Fiberfattig diet eller fiberrik kost för att förebygga tarmbiverkningar hos patienter som genomgår strålbehandling för gynekologisk cancer, blåscancer, kolorektal cancer eller analcancer

MÅL:

Primär

• Att jämföra effekten av en intervention med hög och låg fiberhalt för att förhindra tarmtoxicitet hos patienter som får radikal bäckenstrålbehandling för gynekologisk, urologisk (blåsa), kolorektal eller anal malignitet.
• Att jämföra om en intervention med hög eller låg fiberhalt har någon gynnsam effekt över ingen intervention (dvs. ad libitum fiberkonsumtion).
• Att undersöka effekten av en kost med låg eller hög fiberhalt på gastrointestinala symtom, mätt med IBDQ-B och Bristol Stool Chart, hos patienter som får radikal strålbehandling för bäckenmaligniteter.
• Att minimera eventuella risker förknippade med förändring av fiberintaget genom att använda en kontrollerad och gradvis kostbaserad intervention kombinerad med dietiska råd.

Sekundär

• Att undersöka sambandet mellan volymen av bestrålad tarm och uppkomsten av gastrointestinala symtom mätt med Bristol Stool Chart.
• Att mäta procentuell överensstämmelse med fiberrecept genom validerade dietiska tekniker inklusive 7-dagars matdagbok med hjälp av hushållsåtgärder och 24-timmars återkallelse.

DISPLAY: Patienterna är stratifierade efter sjukdom (gynekologisk vs gastrointestinal) och samtidig behandling (mottagen vs ej mottagen). Patienterna randomiseras till 1 av 3 behandlingsarmar.

• Arm I (fiberfattig kost): Patienterna utvärderas av en kvalificerad dietist, får skriftlig vägledning och råds om hur de bäst kan uppfylla sitt fiberrecept från studien av en fibersnål diet, bestående av "högst" 10 g av fiber per dag i upp till 7 veckor.
• Arm II (fiberrik kost): Patienterna utvärderas av en kvalificerad dietist, får skriftlig vägledning och råds om hur de bäst kan uppfylla sitt fiberrecept av en fiberrik kost, som omfattar ett mål på mellan 18 och 22 g. fiber per dag i upp till 7 veckor.
• Arm III (ingen intervention): Patienterna får råd som är utformade för att säkerställa att de bibehåller sin normala diet i upp till 7 veckor.

Alla patienter genomgår strålbehandling en gång dagligen omfattande cirka 25 (eller fler) fraktioner totalt för att levereras under 5-7 veckor i frånvaro av oacceptabel toxicitet.

Alla patienter uppmanas att fylla i två 7-dagars matdagböcker vid baslinjen och slutet av strålbehandlingsbehandlingen. Alla patienter för ett dagligt register över avföringsegenskaper och frekvens med hjälp av Bristol Stool Chart. Patienterna fyller också i ett kort 1-sidas frågeformulär för veckokostnad för att bedöma den ekonomiska effekten av symtomhantering. Patienter i arm I och II svarar på flera ytterligare frågor angående kostnaderna (om några) för att följa sitt fiberrecept och kostens smaklighet.

Blod- och avföringsprover kan tas vid baslinjen och under studieterapin för biomarköranalys.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp i upp till 1 år.