Dieta pobre em fibras ou dieta rica em fibras na prevenção de efeitos colaterais intestinais em pacientes submetidos à radioterapia para câncer ginecológico, câncer de bexiga, câncer colorretal ou câncer anal

OBJETIVOS:

primário

• Comparar a eficácia de uma intervenção com alto ou baixo teor de fibras na prevenção da toxicidade intestinal em pacientes recebendo tratamento de radioterapia pélvica radical para malignidade ginecológica, urológica (bexiga), colorretal ou anal.
• Para comparar se uma intervenção com alto ou baixo teor de fibra tem algum efeito benéfico sobre nenhuma intervenção (ou seja, consumo ad libitum de fibra).
• Examinar o efeito de uma dieta pobre ou rica em fibras nos sintomas gastrointestinais, medidos usando o IBDQ-B e o Bristol Stool Chart, em pacientes recebendo radioterapia radical para malignidades pélvicas.
• Minimizar qualquer risco potencial associado à mudança na ingestão de fibras, usando uma intervenção baseada na dieta controlada e gradual combinada com aconselhamento dietético.

Secundário

• Examinar a relação entre o volume do intestino irradiado e o início dos sintomas gastrointestinais medidos pelo Bristol Stool Chart.
• Medir a adesão percentual à prescrição de fibras por meio de técnicas dietéticas validadas, incluindo o Diário Alimentar de 7 dias usando medidas caseiras e o recordatório de 24 horas.

DESCRIÇÃO: Os pacientes são estratificados de acordo com a doença (ginecológica versus gastrointestinal) e terapia concomitante (recebida versus não recebida). Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços de tratamento.

• Grupo I (dieta com baixo teor de fibras): os pacientes são avaliados por um nutricionista qualificado, recebem orientação por escrito e são aconselhados sobre a melhor forma de atender à prescrição de fibra do estudo de uma dieta com baixo teor de fibras, incluindo 'não mais que' 10 g de fibra por dia por até 7 semanas.
• Grupo II (dieta rica em fibras): os pacientes são avaliados por um nutricionista qualificado, recebem orientação por escrito e são aconselhados sobre a melhor forma de atender à prescrição de fibra do estudo de uma dieta rica em fibras, compreendendo uma meta entre 18 e 22 g de fibra por dia por até 7 semanas.
• Braço III (sem intervenção): Os pacientes recebem orientações destinadas a garantir que mantenham sua dieta habitual normal por até 7 semanas.

Todos os pacientes são submetidos a radioterapia uma vez ao dia, compreendendo aproximadamente 25 (ou mais) frações no total a serem administradas por 5 a 7 semanas na ausência de toxicidade inaceitável.

Todos os pacientes são solicitados a preencher dois diários alimentares de 7 dias no início e no final do tratamento de radioterapia. Todos os pacientes mantêm um registro diário das características e frequência das fezes usando o Bristol Stool Chart. Os pacientes também preenchem um breve questionário de custo semanal de 1 página para avaliar o impacto econômico do gerenciamento de sintomas. Os pacientes nos braços I e II respondem a várias perguntas adicionais sobre os custos (se houver) de aderir à prescrição de fibras e a palatabilidade da dieta.

Amostras de sangue e fezes podem ser coletadas no início e durante a terapia do estudo para análise de biomarcadores.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados por até 1 ano.