Vähäkuituinen ruokavalio tai runsaasti kuitua sisältävä ruokavalio suoliston sivuvaikutusten ehkäisyyn potilailla, jotka saavat sädehoitoa gynekologisen syövän, virtsarakon syövän, paksusuolensyövän tai peräaukon syövän vuoksi

TAVOITTEET:

Ensisijainen

• Vertaamalla runsas- ja vähäkuituisen toimenpiteen tehokkuutta suoliston toksisuuden ehkäisyssä potilailla, jotka saavat radikaalia lantion sädehoitoa gynekologisen, urologisen (virtsarakon), kolorektaalisen tai peräaukon pahanlaatuisuuden vuoksi.
• Vertaamaan, onko paljon vai vähän kuitua sisältävällä interventiolla mitään suotuisaa vaikutusta ei-interventioon (eli ad libitum kuidun kulutukseen).
• Tutkia vähäkuituisen ruokavalion vaikutusta maha-suolikanavan oireisiin mitattuna IBDQ-B:n ja Bristolin ulostekaavion avulla potilailla, jotka saavat radikaalia sädehoitoa lantion pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.
• Minimoimaan mahdolliset riskit, jotka liittyvät kuidun saannin muuttamiseen käyttämällä kontrolloitua ja asteittaista ruokavalioon perustuvaa interventiota yhdistettynä ruokavalioon liittyviin neuvoihin.

Toissijainen

• Tutkia säteilytetyn suolen tilavuuden ja maha-suolikanavan oireiden alkamisen välistä suhdetta Bristolin ulostekaaviolla mitattuna.
• Mitataan kuitumääräysten noudattamisen prosenttiosuus validoiduilla ruokavaliomenetelmillä, mukaan lukien 7 päivän ruokapäiväkirja kotitalousmittauksilla ja 24 tunnin palautus.

YHTEENVETO: Potilaat luokitellaan sairauden (gynekologinen vs. maha-suolikanavan) ja samanaikaisen hoidon (saanut vs. ei-saanut) mukaan. Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta.

• Käsivarsi I (vähäkuituinen ruokavalio): Pätevä ravitsemusterapeutti arvioi potilaat, he saavat kirjallisen opastuksen ja neuvotaan, kuinka he parhaiten täyttävät tutkimuksensa edellyttämän kuitupitoisen ruokavalion, joka sisältää "enintään" 10 g. kuitua päivässä jopa 7 viikon ajan.
• Käsivarsi II (runsaskuituinen ruokavalio): Pätevä ravitsemusterapeutti arvioi potilaat, he saavat kirjallisen opastuksen ja neuvotaan, kuinka he voivat parhaiten täyttää tutkimuksensa kuitupitoisen ruokavalion, jonka tavoite on 18–22 g. kuitua päivässä jopa 7 viikon ajan.
• Käsivarsi III (ei interventiota): Potilaat saavat neuvoja, joiden tarkoituksena on varmistaa, että he noudattavat normaalia tavanomaista ruokavaliotaan jopa 7 viikon ajan.

Kaikille potilaille suoritetaan sädehoitoa kerran päivässä, joka sisältää yhteensä noin 25 (tai useampaa) fraktiota, joka annetaan 5-7 viikon ajan ilman hyväksyttävää toksisuutta.

Kaikkia potilaita pyydetään täyttämään kaksi 7 päivän ruokapäiväkirjaa sädehoitohoidon alussa ja lopussa. Kaikki potilaat pitävät päivittäin kirjaa ulosteen ominaisuuksista ja esiintymistiheydestä Bristolin ulostekaavion avulla. Potilaat täyttävät myös lyhyen 1-sivuisen viikoittainen kustannuskyselylomakkeen arvioidakseen oireiden hallinnan taloudellisia vaikutuksia. Potilaat käsissä I ja II täyttävät useita lisäkysymyksiä koskien kuitumääräyksen noudattamisen kustannuksia (jos sellaisia ​​on) ja ruokavalion maullisuutta.

Veri- ja ulostenäytteitä voidaan kerätä lähtötilanteessa ja tutkimushoidon aikana biomarkkerianalyysiä varten.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan enintään vuoden ajan.