Fiberfattig diæt eller højfiberdiæt til forebyggelse af tarmbivirkninger hos patienter, der gennemgår strålebehandling for gynækologisk kræft, blærekræft, tyktarmskræft eller analkræft

MÅL:

Primær

• At sammenligne effektiviteten af ​​en høj- og lav-fiber-intervention til at forebygge tarmtoksicitet hos patienter, der modtager radikal bækkenstrålebehandling for gynækologisk, urologisk (blære), kolorektal eller anal malignitet.
• At sammenligne, om en høj- eller lavfiberintervention har nogen gavnlig effekt i forhold til ingen intervention (dvs. ad libitum fiberforbrug).
• At undersøge effekten af ​​en kost med lavt eller højt fiberindhold på gastrointestinale symptomer, målt ved hjælp af IBDQ-B og Bristol Stool Chart, hos patienter, der modtager radikal strålebehandling for bækkenkræftsygdomme.
• At minimere enhver potentiel risiko forbundet med ændring i fiberindtaget ved at bruge en kontrolleret og gradvis kostbaseret intervention kombineret med diætetiske råd.

Sekundær

• At undersøge forholdet mellem volumen af ​​bestrålet tarm og indtræden af ​​gastrointestinale symptomer som målt ved Bristol Stool Chart.
• At måle procentvis overholdelse af fiberordination gennem validerede diætetiske teknikker, herunder 7-dages maddagbog ved hjælp af husholdningsforanstaltninger og 24-timers tilbagekaldelse.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter sygdom (gynækologisk vs gastrointestinal) og samtidig behandling (modtaget vs ikke modtaget). Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 behandlingsarme.

• Arm I (fiberfattig diæt): Patienterne vurderes af en kvalificeret diætist, modtager skriftlig vejledning og rådgives om, hvordan de bedst opfylder deres undersøgelsesfiberordination af en fiberfattig diæt, der omfatter 'ikke mere end' 10 g. fiber om dagen i op til 7 uger.
• Arm II (fiberrig kost): Patienterne vurderes af en kvalificeret diætist, modtager skriftlig vejledning og rådgives om, hvordan de bedst opfylder deres fiberordination af en fiberrig diæt, der omfatter et mål på mellem 18 og 22 g. fiber om dagen i op til 7 uger.
• Arm III (ingen indgriben): Patienterne får råd, der er designet til at sikre, at de opretholder deres normale sædvanlige kost i op til 7 uger.

Alle patienter gennemgår strålebehandling én gang dagligt omfattende ca. 25 (eller flere) fraktioner i alt, der skal leveres i 5-7 uger i fravær af uacceptabel toksicitet.

Alle patienter bliver bedt om at udfylde to 7-dages maddagbøger ved baseline og afslutning af strålebehandling. Alle patienter registrerer dagligt afføringens karakteristika og hyppighed ved hjælp af Bristol afføringsskemaet. Patienterne udfylder også et kort 1-sides spørgeskema til ugentlige omkostninger for at vurdere den økonomiske virkning af symptomhåndtering. Patienter i arm I og II besvarer adskillige yderligere spørgsmål vedrørende omkostningerne (hvis nogen) ved at overholde deres fiberrecept og kostens velsmag.

Blod- og afføringsprøver kan udtages ved baseline og under undersøgelsesterapi til biomarkøranalyse.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i op til 1 år.