贝利司他联合厄洛替尼治疗非小细胞肺癌的试验

纳入标准：

1. 经批准的知情同意书的签署同意书
2. A. 对于剂量递增阶段：经组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌患者被评为适合厄洛替尼治疗 B. 对于 MTD 扩展阶段：被诊断为非小细胞肺癌的患者被评为适合厄洛替尼治疗并且根据 RECIST 1.1 版具有可测量的疾病
3. 体能状态（ECOG）≤2
4. 预期寿命至少3个月
5. 年龄 ≥ 18 岁

6. 可接受的肝、肾和骨髓功能，定义为：

   • 胆红素 ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)
   • ASAT、ALAT 和碱性磷酸酶≤ 3 x ULN（如果肝转移≤ 5 x ULN 允许）
   • 血清肌酐≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)
   • 白细胞>2.5×109/升，中性粒细胞>1.0×109/升，血小板>100×109/升
   • 血红蛋白 > 9.0 g / dl 或 > 5.6 mmol / l
7. 可接受的凝血：PT 和 APTT ≤ 1.5 x ULN 或在治疗范围内（如果给予抗凝剂）
8. 育龄妇女的妊娠试验阴性。 在试验期间需要在生育男性和女性中使用有效的避孕方法
9. 血清钾在正常范围内

排除标准：

1. 最近 4 周内接受过实验性药物治疗
2. 实验性治疗开始前最后3周内接受过抗癌治疗，包括化疗、放疗、内分泌治疗或免疫治疗
3. 同时存在活动性感染或其他可能影响实验程序的伴随医疗状况，包括重大心血管疾病（纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病、过去 6 个月内的心肌梗死、不稳定型心绞痛、需要治疗的充血性心力衰竭，不稳定的心律失常或需要抗心律失常药物或心电图上有缺血迹象，QT/QTc 间期基线显着延长，例如反复证明 QTc 间期 > 500 毫秒；长 QT 综合征；需要同时使用剂量为 belinostat 的药物天，这可能会导致尖端扭转型室性心动过速（见附录 1）。
4. 精神状态改变导致无法理解知情同意过程和/或执行必要的实验
5. 存在继发性恶性肿瘤（如果通过治疗治愈超过 3 年，则接受既往恶性肿瘤）
6. 肠梗阻或先兆性肠梗阻