Galectin-3 Binding Protein in Cardiovascular Disease and Chronic Heart Failure (GALACTIC)
2010年9月27日 更新者:Heidelberg University
GALectin-3 Binding Protein for Risk Assessment in Coronary arTery dIsease and Chronic Heart Failure
The purpose of this study is to determine whether galectin-3 binding protein plasma levels can predict adverse cardiovascular events in patients with coronary artery disease and/or heart failure.
研究概览
详细说明
Chronic heart failure represents an important cause of disease burden in Western countries.
Heart failure can be either caused by vascular disease (i.e.
cardiomypathy (CMP) due to coronary artery disease ("ischemic/ICMP")) or by myocardial conditions (i.e.
dilated cardiomyopathies (DCMP) resulting from other causes like familial disposition, drug toxicity, etc.).
Gold standard for the diagnosis of CMPs is the coronary angiography in conjunction with left ventricular angiography and myocardial biopsy, non-invasive markers include C-reactive protein (CRP) for ICMP and brain natriuretic protein (BNP) for DCMP.
We have previously identified G3BP to be overexpressed in foam cells and plasma-derived microparticles, both potentially important in formation of atherosclerotic plaque.
Galectin-3 binding protein (G3BP) is a secreted protein that is involved in cell adhesion and immune activation.
The purpose of the current study is to test, whether G3BP plasma levels (a) are able to non-invasively differentiate causes of CMP and (b) are a suitable means for future risk assessment in CMP patients.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
373
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Heidelberg、德国、69120
- University of Heidelberg, Dept. of Cardiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients undergoing coronary angiography.
描述
Inclusion Criteria:
- impaired ventricular function
Exclusion Criteria:
- neoplastic disease
- infections with hepatitis C or HIV
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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I Ischemic CMP
Patients with impaired ventricular function caused by coronary artery disease.
|
II CMP
Patients with impaired ventricular function which is not caused by coronary artery disease.
Subgroups based on etiology (familial cardiomyopathy, toxic cardiomyopathy, etc.)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Death from cardiac causes
大体时间:up to five years
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up to five years
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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diagnosis of coronary artery disease (CAD)
大体时间:up to five years
|
up to five years
|
diagnosis of cardiomypathy (CMP)
大体时间:up to five years
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up to five years
|
assessment of disease stage (CAD-1-3, NYHA I-IV)
大体时间:up to five years
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up to five years
|
non-fatal myocardial infarction or cerebrovascular accident
大体时间:up to five years
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up to five years
|
revascularization (percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass graft (CABG))
大体时间:up to five years
|
up to five years
|
rehospitalization
大体时间:up to five years
|
up to five years
|
implantation of ICD/biventricular pacemaker
大体时间:up to five years
|
up to five years
|
heart transplantation
大体时间:up to five years
|
up to five years
|
correlation with patient history
大体时间:up to five years
|
up to five years
|
correlation with physical examination
大体时间:up to five years
|
up to five years
|
correlation with routine lab values
大体时间:up to five years
|
up to five years
|
correlation with ECG
大体时间:up to five years
|
up to five years
|
correlation with echocardiography
大体时间:up to five years
|
up to five years
|
correlation with cardiac MRI
大体时间:up to five years
|
up to five years
|
correlation with cardiac CT
大体时间:up to five years
|
up to five years
|
correlation with chest X-ray
大体时间:up to five years
|
up to five years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Christian A Gleissner, MD、Heidelberg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月27日
首次发布 (估计)
2010年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月27日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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