- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01210157
Galectin-3 Binding Protein in Cardiovascular Disease and Chronic Heart Failure (GALACTIC)
27 września 2010 zaktualizowane przez: Heidelberg University
GALectin-3 Binding Protein for Risk Assessment in Coronary arTery dIsease and Chronic Heart Failure
The purpose of this study is to determine whether galectin-3 binding protein plasma levels can predict adverse cardiovascular events in patients with coronary artery disease and/or heart failure.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Chronic heart failure represents an important cause of disease burden in Western countries.
Heart failure can be either caused by vascular disease (i.e.
cardiomypathy (CMP) due to coronary artery disease ("ischemic/ICMP")) or by myocardial conditions (i.e.
dilated cardiomyopathies (DCMP) resulting from other causes like familial disposition, drug toxicity, etc.).
Gold standard for the diagnosis of CMPs is the coronary angiography in conjunction with left ventricular angiography and myocardial biopsy, non-invasive markers include C-reactive protein (CRP) for ICMP and brain natriuretic protein (BNP) for DCMP.
We have previously identified G3BP to be overexpressed in foam cells and plasma-derived microparticles, both potentially important in formation of atherosclerotic plaque.
Galectin-3 binding protein (G3BP) is a secreted protein that is involved in cell adhesion and immune activation.
The purpose of the current study is to test, whether G3BP plasma levels (a) are able to non-invasively differentiate causes of CMP and (b) are a suitable means for future risk assessment in CMP patients.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
373
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- University of Heidelberg, Dept. of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients undergoing coronary angiography.
Opis
Inclusion Criteria:
- impaired ventricular function
Exclusion Criteria:
- neoplastic disease
- infections with hepatitis C or HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
I Ischemic CMP
Patients with impaired ventricular function caused by coronary artery disease.
|
II CMP
Patients with impaired ventricular function which is not caused by coronary artery disease.
Subgroups based on etiology (familial cardiomyopathy, toxic cardiomyopathy, etc.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Death from cardiac causes
Ramy czasowe: up to five years
|
up to five years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
diagnosis of coronary artery disease (CAD)
Ramy czasowe: up to five years
|
up to five years
|
diagnosis of cardiomypathy (CMP)
Ramy czasowe: up to five years
|
up to five years
|
assessment of disease stage (CAD-1-3, NYHA I-IV)
Ramy czasowe: up to five years
|
up to five years
|
non-fatal myocardial infarction or cerebrovascular accident
Ramy czasowe: up to five years
|
up to five years
|
revascularization (percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass graft (CABG))
Ramy czasowe: up to five years
|
up to five years
|
rehospitalization
Ramy czasowe: up to five years
|
up to five years
|
implantation of ICD/biventricular pacemaker
Ramy czasowe: up to five years
|
up to five years
|
heart transplantation
Ramy czasowe: up to five years
|
up to five years
|
correlation with patient history
Ramy czasowe: up to five years
|
up to five years
|
correlation with physical examination
Ramy czasowe: up to five years
|
up to five years
|
correlation with routine lab values
Ramy czasowe: up to five years
|
up to five years
|
correlation with ECG
Ramy czasowe: up to five years
|
up to five years
|
correlation with echocardiography
Ramy czasowe: up to five years
|
up to five years
|
correlation with cardiac MRI
Ramy czasowe: up to five years
|
up to five years
|
correlation with cardiac CT
Ramy czasowe: up to five years
|
up to five years
|
correlation with chest X-ray
Ramy czasowe: up to five years
|
up to five years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian A Gleissner, MD, Heidelberg University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GL_LGALS3BP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone