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Galectin-3 Binding Protein in Cardiovascular Disease and Chronic Heart Failure (GALACTIC)

27 de setembro de 2010 atualizado por: Heidelberg University

GALectin-3 Binding Protein for Risk Assessment in Coronary arTery dIsease and Chronic Heart Failure

The purpose of this study is to determine whether galectin-3 binding protein plasma levels can predict adverse cardiovascular events in patients with coronary artery disease and/or heart failure.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Chronic heart failure represents an important cause of disease burden in Western countries. Heart failure can be either caused by vascular disease (i.e. cardiomypathy (CMP) due to coronary artery disease ("ischemic/ICMP")) or by myocardial conditions (i.e. dilated cardiomyopathies (DCMP) resulting from other causes like familial disposition, drug toxicity, etc.). Gold standard for the diagnosis of CMPs is the coronary angiography in conjunction with left ventricular angiography and myocardial biopsy, non-invasive markers include C-reactive protein (CRP) for ICMP and brain natriuretic protein (BNP) for DCMP. We have previously identified G3BP to be overexpressed in foam cells and plasma-derived microparticles, both potentially important in formation of atherosclerotic plaque. Galectin-3 binding protein (G3BP) is a secreted protein that is involved in cell adhesion and immune activation. The purpose of the current study is to test, whether G3BP plasma levels (a) are able to non-invasively differentiate causes of CMP and (b) are a suitable means for future risk assessment in CMP patients.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

373

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • University of Heidelberg, Dept. of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients undergoing coronary angiography.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • impaired ventricular function

Exclusion Criteria:

  • neoplastic disease
  • infections with hepatitis C or HIV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
I Ischemic CMP
Patients with impaired ventricular function caused by coronary artery disease.
II CMP
Patients with impaired ventricular function which is not caused by coronary artery disease. Subgroups based on etiology (familial cardiomyopathy, toxic cardiomyopathy, etc.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Death from cardiac causes
Prazo: up to five years
up to five years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
diagnosis of coronary artery disease (CAD)
Prazo: up to five years
up to five years
diagnosis of cardiomypathy (CMP)
Prazo: up to five years
up to five years
assessment of disease stage (CAD-1-3, NYHA I-IV)
Prazo: up to five years
up to five years
non-fatal myocardial infarction or cerebrovascular accident
Prazo: up to five years
up to five years
revascularization (percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass graft (CABG))
Prazo: up to five years
up to five years
rehospitalization
Prazo: up to five years
up to five years
implantation of ICD/biventricular pacemaker
Prazo: up to five years
up to five years
heart transplantation
Prazo: up to five years
up to five years
correlation with patient history
Prazo: up to five years
up to five years
correlation with physical examination
Prazo: up to five years
up to five years
correlation with routine lab values
Prazo: up to five years
up to five years
correlation with ECG
Prazo: up to five years
up to five years
correlation with echocardiography
Prazo: up to five years
up to five years
correlation with cardiac MRI
Prazo: up to five years
up to five years
correlation with cardiac CT
Prazo: up to five years
up to five years
correlation with chest X-ray
Prazo: up to five years
up to five years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christian A Gleissner, MD, Heidelberg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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