- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01210157
Galectin-3 Binding Protein in Cardiovascular Disease and Chronic Heart Failure (GALACTIC)
27. september 2010 opdateret af: Heidelberg University
GALectin-3 Binding Protein for Risk Assessment in Coronary arTery dIsease and Chronic Heart Failure
The purpose of this study is to determine whether galectin-3 binding protein plasma levels can predict adverse cardiovascular events in patients with coronary artery disease and/or heart failure.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Chronic heart failure represents an important cause of disease burden in Western countries.
Heart failure can be either caused by vascular disease (i.e.
cardiomypathy (CMP) due to coronary artery disease ("ischemic/ICMP")) or by myocardial conditions (i.e.
dilated cardiomyopathies (DCMP) resulting from other causes like familial disposition, drug toxicity, etc.).
Gold standard for the diagnosis of CMPs is the coronary angiography in conjunction with left ventricular angiography and myocardial biopsy, non-invasive markers include C-reactive protein (CRP) for ICMP and brain natriuretic protein (BNP) for DCMP.
We have previously identified G3BP to be overexpressed in foam cells and plasma-derived microparticles, both potentially important in formation of atherosclerotic plaque.
Galectin-3 binding protein (G3BP) is a secreted protein that is involved in cell adhesion and immune activation.
The purpose of the current study is to test, whether G3BP plasma levels (a) are able to non-invasively differentiate causes of CMP and (b) are a suitable means for future risk assessment in CMP patients.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
373
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- University of Heidelberg, Dept. of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients undergoing coronary angiography.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- impaired ventricular function
Exclusion Criteria:
- neoplastic disease
- infections with hepatitis C or HIV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
I Ischemic CMP
Patients with impaired ventricular function caused by coronary artery disease.
|
II CMP
Patients with impaired ventricular function which is not caused by coronary artery disease.
Subgroups based on etiology (familial cardiomyopathy, toxic cardiomyopathy, etc.)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Death from cardiac causes
Tidsramme: up to five years
|
up to five years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
diagnosis of coronary artery disease (CAD)
Tidsramme: up to five years
|
up to five years
|
diagnosis of cardiomypathy (CMP)
Tidsramme: up to five years
|
up to five years
|
assessment of disease stage (CAD-1-3, NYHA I-IV)
Tidsramme: up to five years
|
up to five years
|
non-fatal myocardial infarction or cerebrovascular accident
Tidsramme: up to five years
|
up to five years
|
revascularization (percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass graft (CABG))
Tidsramme: up to five years
|
up to five years
|
rehospitalization
Tidsramme: up to five years
|
up to five years
|
implantation of ICD/biventricular pacemaker
Tidsramme: up to five years
|
up to five years
|
heart transplantation
Tidsramme: up to five years
|
up to five years
|
correlation with patient history
Tidsramme: up to five years
|
up to five years
|
correlation with physical examination
Tidsramme: up to five years
|
up to five years
|
correlation with routine lab values
Tidsramme: up to five years
|
up to five years
|
correlation with ECG
Tidsramme: up to five years
|
up to five years
|
correlation with echocardiography
Tidsramme: up to five years
|
up to five years
|
correlation with cardiac MRI
Tidsramme: up to five years
|
up to five years
|
correlation with cardiac CT
Tidsramme: up to five years
|
up to five years
|
correlation with chest X-ray
Tidsramme: up to five years
|
up to five years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian A Gleissner, MD, Heidelberg University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2010
Først opslået (Skøn)
28. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GL_LGALS3BP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater