Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Galectin-3 Binding Protein in Cardiovascular Disease and Chronic Heart Failure (GALACTIC)

27. september 2010 opdateret af: Heidelberg University

GALectin-3 Binding Protein for Risk Assessment in Coronary arTery dIsease and Chronic Heart Failure

The purpose of this study is to determine whether galectin-3 binding protein plasma levels can predict adverse cardiovascular events in patients with coronary artery disease and/or heart failure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Chronic heart failure represents an important cause of disease burden in Western countries. Heart failure can be either caused by vascular disease (i.e. cardiomypathy (CMP) due to coronary artery disease ("ischemic/ICMP")) or by myocardial conditions (i.e. dilated cardiomyopathies (DCMP) resulting from other causes like familial disposition, drug toxicity, etc.). Gold standard for the diagnosis of CMPs is the coronary angiography in conjunction with left ventricular angiography and myocardial biopsy, non-invasive markers include C-reactive protein (CRP) for ICMP and brain natriuretic protein (BNP) for DCMP. We have previously identified G3BP to be overexpressed in foam cells and plasma-derived microparticles, both potentially important in formation of atherosclerotic plaque. Galectin-3 binding protein (G3BP) is a secreted protein that is involved in cell adhesion and immune activation. The purpose of the current study is to test, whether G3BP plasma levels (a) are able to non-invasively differentiate causes of CMP and (b) are a suitable means for future risk assessment in CMP patients.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

373

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • University of Heidelberg, Dept. of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients undergoing coronary angiography.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • impaired ventricular function

Exclusion Criteria:

  • neoplastic disease
  • infections with hepatitis C or HIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
I Ischemic CMP
Patients with impaired ventricular function caused by coronary artery disease.
II CMP
Patients with impaired ventricular function which is not caused by coronary artery disease. Subgroups based on etiology (familial cardiomyopathy, toxic cardiomyopathy, etc.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Death from cardiac causes
Tidsramme: up to five years
up to five years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
diagnosis of coronary artery disease (CAD)
Tidsramme: up to five years
up to five years
diagnosis of cardiomypathy (CMP)
Tidsramme: up to five years
up to five years
assessment of disease stage (CAD-1-3, NYHA I-IV)
Tidsramme: up to five years
up to five years
non-fatal myocardial infarction or cerebrovascular accident
Tidsramme: up to five years
up to five years
revascularization (percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass graft (CABG))
Tidsramme: up to five years
up to five years
rehospitalization
Tidsramme: up to five years
up to five years
implantation of ICD/biventricular pacemaker
Tidsramme: up to five years
up to five years
heart transplantation
Tidsramme: up to five years
up to five years
correlation with patient history
Tidsramme: up to five years
up to five years
correlation with physical examination
Tidsramme: up to five years
up to five years
correlation with routine lab values
Tidsramme: up to five years
up to five years
correlation with ECG
Tidsramme: up to five years
up to five years
correlation with echocardiography
Tidsramme: up to five years
up to five years
correlation with cardiac MRI
Tidsramme: up to five years
up to five years
correlation with cardiac CT
Tidsramme: up to five years
up to five years
correlation with chest X-ray
Tidsramme: up to five years
up to five years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian A Gleissner, MD, Heidelberg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2010

Først opslået (Skøn)

28. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

3
Abonner