- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01210157
Galectin-3 Binding Protein in Cardiovascular Disease and Chronic Heart Failure (GALACTIC)
27 september 2010 uppdaterad av: Heidelberg University
GALectin-3 Binding Protein for Risk Assessment in Coronary arTery dIsease and Chronic Heart Failure
The purpose of this study is to determine whether galectin-3 binding protein plasma levels can predict adverse cardiovascular events in patients with coronary artery disease and/or heart failure.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Chronic heart failure represents an important cause of disease burden in Western countries.
Heart failure can be either caused by vascular disease (i.e.
cardiomypathy (CMP) due to coronary artery disease ("ischemic/ICMP")) or by myocardial conditions (i.e.
dilated cardiomyopathies (DCMP) resulting from other causes like familial disposition, drug toxicity, etc.).
Gold standard for the diagnosis of CMPs is the coronary angiography in conjunction with left ventricular angiography and myocardial biopsy, non-invasive markers include C-reactive protein (CRP) for ICMP and brain natriuretic protein (BNP) for DCMP.
We have previously identified G3BP to be overexpressed in foam cells and plasma-derived microparticles, both potentially important in formation of atherosclerotic plaque.
Galectin-3 binding protein (G3BP) is a secreted protein that is involved in cell adhesion and immune activation.
The purpose of the current study is to test, whether G3BP plasma levels (a) are able to non-invasively differentiate causes of CMP and (b) are a suitable means for future risk assessment in CMP patients.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
373
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- University of Heidelberg, Dept. of Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients undergoing coronary angiography.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- impaired ventricular function
Exclusion Criteria:
- neoplastic disease
- infections with hepatitis C or HIV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
I Ischemic CMP
Patients with impaired ventricular function caused by coronary artery disease.
|
II CMP
Patients with impaired ventricular function which is not caused by coronary artery disease.
Subgroups based on etiology (familial cardiomyopathy, toxic cardiomyopathy, etc.)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Death from cardiac causes
Tidsram: up to five years
|
up to five years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
diagnosis of coronary artery disease (CAD)
Tidsram: up to five years
|
up to five years
|
diagnosis of cardiomypathy (CMP)
Tidsram: up to five years
|
up to five years
|
assessment of disease stage (CAD-1-3, NYHA I-IV)
Tidsram: up to five years
|
up to five years
|
non-fatal myocardial infarction or cerebrovascular accident
Tidsram: up to five years
|
up to five years
|
revascularization (percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass graft (CABG))
Tidsram: up to five years
|
up to five years
|
rehospitalization
Tidsram: up to five years
|
up to five years
|
implantation of ICD/biventricular pacemaker
Tidsram: up to five years
|
up to five years
|
heart transplantation
Tidsram: up to five years
|
up to five years
|
correlation with patient history
Tidsram: up to five years
|
up to five years
|
correlation with physical examination
Tidsram: up to five years
|
up to five years
|
correlation with routine lab values
Tidsram: up to five years
|
up to five years
|
correlation with ECG
Tidsram: up to five years
|
up to five years
|
correlation with echocardiography
Tidsram: up to five years
|
up to five years
|
correlation with cardiac MRI
Tidsram: up to five years
|
up to five years
|
correlation with cardiac CT
Tidsram: up to five years
|
up to five years
|
correlation with chest X-ray
Tidsram: up to five years
|
up to five years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian A Gleissner, MD, Heidelberg University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2010
Första postat (Uppskatta)
28 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GL_LGALS3BP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna