- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01210157
Galectin-3 Binding Protein in Cardiovascular Disease and Chronic Heart Failure (GALACTIC)
2010. szeptember 27. frissítette: Heidelberg University
GALectin-3 Binding Protein for Risk Assessment in Coronary arTery dIsease and Chronic Heart Failure
The purpose of this study is to determine whether galectin-3 binding protein plasma levels can predict adverse cardiovascular events in patients with coronary artery disease and/or heart failure.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Chronic heart failure represents an important cause of disease burden in Western countries.
Heart failure can be either caused by vascular disease (i.e.
cardiomypathy (CMP) due to coronary artery disease ("ischemic/ICMP")) or by myocardial conditions (i.e.
dilated cardiomyopathies (DCMP) resulting from other causes like familial disposition, drug toxicity, etc.).
Gold standard for the diagnosis of CMPs is the coronary angiography in conjunction with left ventricular angiography and myocardial biopsy, non-invasive markers include C-reactive protein (CRP) for ICMP and brain natriuretic protein (BNP) for DCMP.
We have previously identified G3BP to be overexpressed in foam cells and plasma-derived microparticles, both potentially important in formation of atherosclerotic plaque.
Galectin-3 binding protein (G3BP) is a secreted protein that is involved in cell adhesion and immune activation.
The purpose of the current study is to test, whether G3BP plasma levels (a) are able to non-invasively differentiate causes of CMP and (b) are a suitable means for future risk assessment in CMP patients.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
373
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heidelberg, Németország, 69120
- University of Heidelberg, Dept. of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients undergoing coronary angiography.
Leírás
Inclusion Criteria:
- impaired ventricular function
Exclusion Criteria:
- neoplastic disease
- infections with hepatitis C or HIV
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
I Ischemic CMP
Patients with impaired ventricular function caused by coronary artery disease.
|
II CMP
Patients with impaired ventricular function which is not caused by coronary artery disease.
Subgroups based on etiology (familial cardiomyopathy, toxic cardiomyopathy, etc.)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Death from cardiac causes
Időkeret: up to five years
|
up to five years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
diagnosis of coronary artery disease (CAD)
Időkeret: up to five years
|
up to five years
|
diagnosis of cardiomypathy (CMP)
Időkeret: up to five years
|
up to five years
|
assessment of disease stage (CAD-1-3, NYHA I-IV)
Időkeret: up to five years
|
up to five years
|
non-fatal myocardial infarction or cerebrovascular accident
Időkeret: up to five years
|
up to five years
|
revascularization (percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass graft (CABG))
Időkeret: up to five years
|
up to five years
|
rehospitalization
Időkeret: up to five years
|
up to five years
|
implantation of ICD/biventricular pacemaker
Időkeret: up to five years
|
up to five years
|
heart transplantation
Időkeret: up to five years
|
up to five years
|
correlation with patient history
Időkeret: up to five years
|
up to five years
|
correlation with physical examination
Időkeret: up to five years
|
up to five years
|
correlation with routine lab values
Időkeret: up to five years
|
up to five years
|
correlation with ECG
Időkeret: up to five years
|
up to five years
|
correlation with echocardiography
Időkeret: up to five years
|
up to five years
|
correlation with cardiac MRI
Időkeret: up to five years
|
up to five years
|
correlation with cardiac CT
Időkeret: up to five years
|
up to five years
|
correlation with chest X-ray
Időkeret: up to five years
|
up to five years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian A Gleissner, MD, Heidelberg University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 27.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GL_LGALS3BP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína