Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Galectin-3 Binding Protein in Cardiovascular Disease and Chronic Heart Failure (GALACTIC)

2010. szeptember 27. frissítette: Heidelberg University

GALectin-3 Binding Protein for Risk Assessment in Coronary arTery dIsease and Chronic Heart Failure

The purpose of this study is to determine whether galectin-3 binding protein plasma levels can predict adverse cardiovascular events in patients with coronary artery disease and/or heart failure.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Chronic heart failure represents an important cause of disease burden in Western countries. Heart failure can be either caused by vascular disease (i.e. cardiomypathy (CMP) due to coronary artery disease ("ischemic/ICMP")) or by myocardial conditions (i.e. dilated cardiomyopathies (DCMP) resulting from other causes like familial disposition, drug toxicity, etc.). Gold standard for the diagnosis of CMPs is the coronary angiography in conjunction with left ventricular angiography and myocardial biopsy, non-invasive markers include C-reactive protein (CRP) for ICMP and brain natriuretic protein (BNP) for DCMP. We have previously identified G3BP to be overexpressed in foam cells and plasma-derived microparticles, both potentially important in formation of atherosclerotic plaque. Galectin-3 binding protein (G3BP) is a secreted protein that is involved in cell adhesion and immune activation. The purpose of the current study is to test, whether G3BP plasma levels (a) are able to non-invasively differentiate causes of CMP and (b) are a suitable means for future risk assessment in CMP patients.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

373

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Heidelberg, Németország, 69120
        • University of Heidelberg, Dept. of Cardiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients undergoing coronary angiography.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • impaired ventricular function

Exclusion Criteria:

  • neoplastic disease
  • infections with hepatitis C or HIV

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
I Ischemic CMP
Patients with impaired ventricular function caused by coronary artery disease.
II CMP
Patients with impaired ventricular function which is not caused by coronary artery disease. Subgroups based on etiology (familial cardiomyopathy, toxic cardiomyopathy, etc.)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Death from cardiac causes
Időkeret: up to five years
up to five years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
diagnosis of coronary artery disease (CAD)
Időkeret: up to five years
up to five years
diagnosis of cardiomypathy (CMP)
Időkeret: up to five years
up to five years
assessment of disease stage (CAD-1-3, NYHA I-IV)
Időkeret: up to five years
up to five years
non-fatal myocardial infarction or cerebrovascular accident
Időkeret: up to five years
up to five years
revascularization (percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass graft (CABG))
Időkeret: up to five years
up to five years
rehospitalization
Időkeret: up to five years
up to five years
implantation of ICD/biventricular pacemaker
Időkeret: up to five years
up to five years
heart transplantation
Időkeret: up to five years
up to five years
correlation with patient history
Időkeret: up to five years
up to five years
correlation with physical examination
Időkeret: up to five years
up to five years
correlation with routine lab values
Időkeret: up to five years
up to five years
correlation with ECG
Időkeret: up to five years
up to five years
correlation with echocardiography
Időkeret: up to five years
up to five years
correlation with cardiac MRI
Időkeret: up to five years
up to five years
correlation with cardiac CT
Időkeret: up to five years
up to five years
correlation with chest X-ray
Időkeret: up to five years
up to five years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian A Gleissner, MD, Heidelberg University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 27.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

3
Iratkozz fel