左西孟旦对择期主动脉瓣置换术（AVR）联合冠状动脉搭桥术（CABG）患者血流动力学的影响
2011年9月20日 更新者：Tampere University Hospital
左西孟旦对择期主动脉瓣置换术（AVR）联合冠状动脉搭桥术患者血流动力学的影响
接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 主动脉瓣置换术 (AVR) 手术的患者存在左心室功能障碍的风险。 该研究的目的是比较左西孟旦与安慰剂对接受择期主动脉瓣置换术 (AVR) 和冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的患者的血液动力学影响。 该研究是随机、双盲、安慰剂对照的，将在心脏中心进行。
二十四名患者将被随机分为两组，每组 12 名。 治疗组将在术前接受左西孟旦 24 小时输注，而安慰剂组将接受相同的硫胺素有色葡萄糖输注。 将通过肝静脉插管测量内脏灌注。 CircMon B202 (JR Medical Ltd, Tallinn, Estonia) 用于测量全身阻抗心电图衍生的心率、心脏指数、左心做功指数、全身血管阻力指数 (SVRI) 和细胞外水 (ECW)。 外科手术、麻醉和心脏保护将按照标准护理进行。 超声心动图将在术前和术后进行。 每小时记录一次血液动力学，每四小时记录一次混合静脉饱和度，持续 24 小时。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tampere、芬兰
- Tampere University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- LVEF 小于 50% 的左心室肥厚表示为壁厚超过 12mm
排除标准：
- 左西孟旦过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heli Leppikangas, MD、Department of Anaesthesia, Tampere UH
- 学习椅：Kati Järvelä, MD,PhD、Heart Center, Pirkanmaa Hospital District
- 学习椅：Tero Sisto, MD, PhD、Heart Center, Pirkanmaa Hospital District
- 学习椅：Pasi Maaranen, MD、Heart Center, Pirkanmaa Hospitla District
- 学习椅：Pasi Lehto, MD,PhD、Heart Center, Pirkanmaa Hospital District
- 学习椅：Marko Virtanen, MD,PhD、Heart Center, Pirkanmaa Hospital District
- 学习椅：Sari Karlsson, MD、Department of Intensive Care, Tampere UH
- 学习椅：Esko Ruokonen, MD,PhD、Department of Intensive Care, Kuopio UH
- 研究主任：Leena Lindgren, MD,PhD、Department of Anaesthesia, Tampere UH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月28日
首次发布 (估计)
2010年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月20日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.