肝素钠在慢性肾功能衰竭患者中的安全使用。 (Heparin)
2022年11月1日 更新者：Azidus Brasil
评估在慢性肾功能衰竭患者中使用由实验室 Blausiegel 生产的药物肝素钠与产品 Liquemine ® Laboratory Roche 平行比较的安全性的临床研究。
肝素与血浆蛋白、抗凝血酶 III (ATIII) 形成复合物，后者是一种内源性抗凝血剂。 该复合物抑制凝血酶的形成并加速其破坏。 此外，肝素和其他蛋白酶 ATIII 使凝血级联反应失活，尤其是抗活化因子 X。这些作用的最终结果是抑制某些凝血因子的生化训练和合成，这些凝血因子激活了血块形成中的关键功能. 使用血液透析治疗的慢性肾功能衰竭 (CRF) 患者需要使用直接凝血酶抑制剂和/或肝素进行抗凝系统，以防止血栓形成。
根据临床研究，控制CRF患者的血浆肝素水平至关重要。 APTT、TP、ACT 等凝血证据和抗因子 Xa 活性的证据应作为血液透析患者的保护底物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
Valinhos、Sao Paulo、巴西、13270000
- LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女成人，不分肤色或社会阶层；
- 年龄在18岁以上；
- 同意参加研究并签署自由知情同意书（附后）的患者；
- 慢性肾透析方案不足的患者（每周3次）；
- 透析期间抗凝剂的低慢性肾脏指征。
排除标准：
- 不同意知情同意书中描述的条款；
- 对肝素钠敏感的患者；
- 对苯甲醇过敏的志愿者搜索；
- 有出血史或凝血改变的患者，可加重或终止临床表现，如胃溃疡表；
- 有消化性溃疡病史的患者；
- 患有任何病因的癌症患者，因为可能会损害可变凝血功能；
- 妊娠期和产后患者；
- 凝血系统遗传异常的个体；
- 患者多发创伤；
- 使用糖皮质激素至少1个月的患者；
- 使用其他抗凝剂的患者；
- 出血率高的患者；
- 由于手术部位有形成血肿的风险，患者接受的任何手术少于 15 天；
- 使用影响止血药物的患者；
- 除了这些，医学标准的临床特征可能会干扰研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月26日
首次发布 (估计)
2010年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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