支气管肺泡免疫反应测定 (BIRD)
2018年1月17日 更新者：A.W.J.Bossink、Bossink, A.W.J.
确定支气管肺泡细胞对鸽子特异性抗原的免疫反应的研究
本研究的目的是确定在外源性过敏性肺泡炎 (EAA) 期间肺组织中存在的细胞是否能够引发针对特定抗原的免疫反应。
假设是：来自 EAA 患者的 BAL 灌洗液中的细胞将对特定抗原产生反应，并且可以使用 ELISPOT 测量这种反应。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
患有由鸽子引起的外源性过敏性肺泡炎的受试者将接受支气管肺泡灌洗。
从此 BAL 获得的细胞将用于 ELISPOT 技术与鸽特异性抗原
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utrecht、荷兰、3582 KE
- Diakonessenhuis Utrecht
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
怀疑患有由鸽子诱发的外源性过敏性肺泡炎的患者将通过鸟类爱好者杂志上的广告招募。
对照将是肺科和肺结核科因其他原因需要检查的患者
描述
纳入标准：
- 怀疑鸽子引起的外源性肺泡炎
排除标准：
- 使用口服类固醇
- 无法给予知情同意
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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非EAA，鸽子
由于不怀疑是 EAA 的疾病而患有 BAL
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EAA，鸽子
具有典型临床表现的鸟类爱好者怀疑鸽子诱发的 EAA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从支气管肺泡灌洗液中获得的细胞中的 ELISPOT 反应
大体时间：2天
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所有elispots将在同一天进行，终点将在第二天可用
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液细胞中的 Elispot 反应
大体时间：2天
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ELispots 将在采血的同一天进行，结果将在第二天提供
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aik Bossink, MD PhD、Diakonessenhuis, Utrecht
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jafari C, Thijsen S, Sotgiu G, Goletti D, Dominguez Benitez JA, Losi M, Eberhardt R, Kirsten D, Kalsdorf B, Bossink A, Latorre I, Migliori GB, Strassburg A, Winteroll S, Greinert U, Richeldi L, Ernst M, Lange C; Tuberculosis Network European Trialsgroup. Bronchoalveolar lavage enzyme-linked immunospot for a rapid diagnosis of tuberculosis: a Tuberculosis Network European Trialsgroup study. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Oct 1;180(7):666-73. doi: 10.1164/rccm.200904-0557OC. Epub 2009 Jul 9.
- Losi M, Bossink A, Codecasa L, Jafari C, Ernst M, Thijsen S, Cirillo D, Ferrarese M, Greinert U, Fabbri LM, Richeldi L, Lange C; European Tuberculosis Network TBNET. Use of a T-cell interferon-gamma release assay for the diagnosis of tuberculous pleurisy. Eur Respir J. 2007 Dec;30(6):1173-9. doi: 10.1183/09031936.00067307. Epub 2007 Aug 22.
- Kosters K, Nau R, Bossink A, Greiffendorf I, Jentsch M, Ernst M, Thijsen S, Hinks T, Lalvani A, Lange C. Rapid diagnosis of CNS tuberculosis by a T-cell interferon-gamma release assay on cerebrospinal fluid mononuclear cells. Infection. 2008 Dec;36(6):597-600. doi: 10.1007/s15010-007-7316-0. Epub 2008 Jan 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月8日
首次发布 (估计)
2010年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月17日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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