Détermination de la réponse immunitaire bronchoalvéolaire (BIRD)
17 janvier 2018 mis à jour par: A.W.J.Bossink, Bossink, A.W.J.
Étude pour déterminer la réponse immunitaire des cellules broncho-alvéolaires contre les antigènes spécifiques du pigeon
Le but de cette étude est d'établir si les cellules présentes dans le tissu pulmonaire au cours de l'alvéolite allergique extrinsèque (EAA) sont capables d'induire une réponse immunitaire contre des antigènes spécifiques.
L'hypothèse est la suivante : les cellules dans le liquide de lavage BAL de patients atteints d'EAA répondront à des antigènes spécifiques et cette réponse peut être mesurée à l'aide d'ELISPOT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les sujets souffrant d'alvéolite allergique extrinsèque due aux pigeons subiront un lavage broncho-alvéolaire.
Les cellules obtenues à partir de ce BAL seront utilisées pour la technique ELISPOT avec des antigènes spécifiques de pigeon
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Utrecht, Pays-Bas, 3582 KE
- Diakonessenhuis Utrecht
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients suspectés d'avoir une alvéolite allergique extrinsèque induite par le pigeon seront recrutés par publicité dans des revues d'amateurs d'oiseaux.
Les témoins seront des patients du département de pneumologie et de tuberculose nécessitant un examen pour d'autres raisons
La description
Critère d'intégration:
- suspicion d'alvéolite extrinsèque induite par le pigeon
Critère d'exclusion:
- utilisation de stéroïdes oraux
- incapable de donner son consentement éclairé
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
non-EAA, pigeon
sujet avec BAL en raison de maladies non suspectées d'être EAA
|
|
EAA, pigeon
Amateurs d'oiseaux avec une présentation clinique typique suspectée d'EAA induite par les pigeons
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse ELISPOT dans les cellules issues du lavage broncho-alvéolaire
Délai: 2 jours
|
Tous les élispots seront effectués le même jour, le point final sera disponible le lendemain
|
2 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse Elispot dans les cellules du sang
Délai: 2 jours
|
Les ELispots seront effectués le jour même du prélèvement sanguin, les résultats seront disponibles le lendemain
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aik Bossink, MD PhD, Diakonessenhuis, Utrecht
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jafari C, Thijsen S, Sotgiu G, Goletti D, Dominguez Benitez JA, Losi M, Eberhardt R, Kirsten D, Kalsdorf B, Bossink A, Latorre I, Migliori GB, Strassburg A, Winteroll S, Greinert U, Richeldi L, Ernst M, Lange C; Tuberculosis Network European Trialsgroup. Bronchoalveolar lavage enzyme-linked immunospot for a rapid diagnosis of tuberculosis: a Tuberculosis Network European Trialsgroup study. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Oct 1;180(7):666-73. doi: 10.1164/rccm.200904-0557OC. Epub 2009 Jul 9.
- Losi M, Bossink A, Codecasa L, Jafari C, Ernst M, Thijsen S, Cirillo D, Ferrarese M, Greinert U, Fabbri LM, Richeldi L, Lange C; European Tuberculosis Network TBNET. Use of a T-cell interferon-gamma release assay for the diagnosis of tuberculous pleurisy. Eur Respir J. 2007 Dec;30(6):1173-9. doi: 10.1183/09031936.00067307. Epub 2007 Aug 22.
- Kosters K, Nau R, Bossink A, Greiffendorf I, Jentsch M, Ernst M, Thijsen S, Hinks T, Lalvani A, Lange C. Rapid diagnosis of CNS tuberculosis by a T-cell interferon-gamma release assay on cerebrospinal fluid mononuclear cells. Infection. 2008 Dec;36(6):597-600. doi: 10.1007/s15010-007-7316-0. Epub 2008 Jan 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2010
Première publication (Estimation)
9 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIRD01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .