- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01237145
Определение бронхоальвеолярного иммунного ответа (BIRD)
17 января 2018 г. обновлено: A.W.J.Bossink, Bossink, A.W.J.
Исследование по определению иммунного ответа бронхоальвеолярных клеток против специфических антигенов голубей
Цель этого исследования — установить, способны ли клетки, присутствующие в легочной ткани во время внешнего аллергического альвеолита (EAA), вызывать иммунный ответ против специфических антигенов.
Гипотеза такова: клетки в лаважной жидкости БАЛ у пациентов с ЭАА будут реагировать на специфические антигены, и этот ответ можно измерить с помощью ELISPOT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Субъектам, страдающим внешним аллергическим альвеолитом, вызванным голубями, проводят бронхоальвеолярный лаваж.
Клетки, полученные из этого БАЛ, будут использоваться для метода ELISPOT со специфическими антигенами голубей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Utrecht, Нидерланды, 3582 KE
- Diakonessenhuis Utrecht
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов с подозрением на внешний аллергический альвеолит, вызванный голубями, будут набирать по объявлениям в журналах любителей птиц.
Контролем будут пациенты отделения пульмонологии и туберкулеза, нуждающиеся в обследовании по другим причинам.
Описание
Критерии включения:
- подозрение на внешний альвеолит, вызванный голубями
Критерий исключения:
- использование оральных стероидов
- не может дать информированное согласие
- возраст до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
не-EAA, голубь
субъект с БАЛ из-за заболеваний, не подозреваемых в EAA
|
|
ЭАА, голубь
Любители птиц с типичной клинической картиной подозреваются на EAA, вызванный голубями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ ELISPOT в клетках, полученных из бронхоальвеолярного лаважа
Временное ограничение: 2 дня
|
Все элиспоты будут выполнены в тот же день, конечная точка будет доступна на следующий день
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Элиспотный ответ в клетках крови
Временное ограничение: 2 дня
|
ELispots будет выполняться в тот же день, что и забор крови, результаты будут доступны на следующий день.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aik Bossink, MD PhD, Diakonessenhuis, Utrecht
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jafari C, Thijsen S, Sotgiu G, Goletti D, Dominguez Benitez JA, Losi M, Eberhardt R, Kirsten D, Kalsdorf B, Bossink A, Latorre I, Migliori GB, Strassburg A, Winteroll S, Greinert U, Richeldi L, Ernst M, Lange C; Tuberculosis Network European Trialsgroup. Bronchoalveolar lavage enzyme-linked immunospot for a rapid diagnosis of tuberculosis: a Tuberculosis Network European Trialsgroup study. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Oct 1;180(7):666-73. doi: 10.1164/rccm.200904-0557OC. Epub 2009 Jul 9.
- Losi M, Bossink A, Codecasa L, Jafari C, Ernst M, Thijsen S, Cirillo D, Ferrarese M, Greinert U, Fabbri LM, Richeldi L, Lange C; European Tuberculosis Network TBNET. Use of a T-cell interferon-gamma release assay for the diagnosis of tuberculous pleurisy. Eur Respir J. 2007 Dec;30(6):1173-9. doi: 10.1183/09031936.00067307. Epub 2007 Aug 22.
- Kosters K, Nau R, Bossink A, Greiffendorf I, Jentsch M, Ernst M, Thijsen S, Hinks T, Lalvani A, Lange C. Rapid diagnosis of CNS tuberculosis by a T-cell interferon-gamma release assay on cerebrospinal fluid mononuclear cells. Infection. 2008 Dec;36(6):597-600. doi: 10.1007/s15010-007-7316-0. Epub 2008 Jan 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIRD01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .