Bronchoalveolaire immuunresponsbepaling (BIRD)
17 januari 2018 bijgewerkt door: A.W.J.Bossink, Bossink, A.W.J.
Studie om de immuunrespons van broncho-alveolaire cellen tegen duifspecifieke antigenen te bepalen
Het doel van deze studie is vast te stellen of cellen die aanwezig zijn in longweefsel tijdens extrinsieke allergische alveolitis (EAA) in staat zijn een immuunrespons op te wekken tegen specifieke antigenen.
De hypothese is: cellen in BAL-spoelvloeistof van patiënten met EAA zullen reageren op specifieke antigenen en deze respons kan worden gemeten met behulp van ELISPOT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen die lijden aan extrinsieke allergische alveolitis veroorzaakt door duiven zullen een broncho-alveolaire lavage ondergaan.
Cellen verkregen uit deze BAL zullen worden gebruikt voor de ELISPOT-techniek met duifspecifieke antigenen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3582 KE
- Diakonessenhuis Utrecht
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten waarvan wordt vermoed dat ze door duiven veroorzaakte extrinsieke allergische alveolitis hebben, zullen worden geworven door middel van advertenties in tijdschriften voor vogelliefhebbers.
Controles zijn patiënten op de afdeling longziekten en tuberculose die om een andere reden onderzocht moeten worden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verdenking van door duiven veroorzaakte extrinsieke alveolitis
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van orale steroïden
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- leeftijd onder de 18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
niet-EAA, duif
proefpersoon met BAL vanwege ziekten waarvan niet wordt vermoed dat ze EAA zijn
|
|
EAA, duif
Vogelliefhebbers met een typisch klinisch beeld verdacht van door duiven geïnduceerde EAA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ELISPOT-respons in cellen verkregen uit broncho-alveolaire lavage
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Alle elispots worden dezelfde dag uitgevoerd, het eindpunt is de volgende dag beschikbaar
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elispot-respons in cellen uit bloed
Tijdsspanne: 2 dagen
|
ELispots worden op dezelfde dag uitgevoerd als de bloedafname, de resultaten zijn de volgende dag beschikbaar
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aik Bossink, MD PhD, Diakonessenhuis, Utrecht
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jafari C, Thijsen S, Sotgiu G, Goletti D, Dominguez Benitez JA, Losi M, Eberhardt R, Kirsten D, Kalsdorf B, Bossink A, Latorre I, Migliori GB, Strassburg A, Winteroll S, Greinert U, Richeldi L, Ernst M, Lange C; Tuberculosis Network European Trialsgroup. Bronchoalveolar lavage enzyme-linked immunospot for a rapid diagnosis of tuberculosis: a Tuberculosis Network European Trialsgroup study. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Oct 1;180(7):666-73. doi: 10.1164/rccm.200904-0557OC. Epub 2009 Jul 9.
- Losi M, Bossink A, Codecasa L, Jafari C, Ernst M, Thijsen S, Cirillo D, Ferrarese M, Greinert U, Fabbri LM, Richeldi L, Lange C; European Tuberculosis Network TBNET. Use of a T-cell interferon-gamma release assay for the diagnosis of tuberculous pleurisy. Eur Respir J. 2007 Dec;30(6):1173-9. doi: 10.1183/09031936.00067307. Epub 2007 Aug 22.
- Kosters K, Nau R, Bossink A, Greiffendorf I, Jentsch M, Ernst M, Thijsen S, Hinks T, Lalvani A, Lange C. Rapid diagnosis of CNS tuberculosis by a T-cell interferon-gamma release assay on cerebrospinal fluid mononuclear cells. Infection. 2008 Dec;36(6):597-600. doi: 10.1007/s15010-007-7316-0. Epub 2008 Jan 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIRD01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .