Stanovení bronchoalveolární imunitní odpovědi (BIRD)
17. ledna 2018 aktualizováno: A.W.J.Bossink, Bossink, A.W.J.
Studie k určení imunitní odpovědi bronchoalveolárních buněk proti antigenům specifickým pro holuby
Účelem této studie je zjistit, zda jsou buňky přítomné v plicní tkáni během vnější alergické alveolitidy (EAA) schopny vyvolat imunitní odpověď proti specifickým antigenům.
Hypotéza zní: buňky v tekutině z výplachu BAL od pacientů s EAA budou reagovat na specifické antigeny a tuto odpověď lze měřit pomocí ELISPOT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Subjekty trpící vnější alergickou alveolitidou způsobenou holuby podstoupí bronchoalveolární laváž.
Buňky získané z této BAL budou použity pro techniku ELISPOT s antigeny specifickými pro holuby
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Utrecht, Holandsko, 3582 KE
- Diakonessenhuis Utrecht
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u nichž existuje podezření, že mají vnější alergickou alveolitidu vyvolanou holuby, budou náborováni pomocí inzerce v časopisech chovatelů ptáků.
Kontrolou budou pacienti na Pneumologickém a tuberkulózním oddělení, kteří potřebují vyšetření z jiných důvodů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podezření na vnější alveolitidu vyvolanou holuby
Kritéria vyloučení:
- užívání perorálních steroidů
- nemůže dát informovaný souhlas
- věk pod 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
non-EAA, holub
subjekt s BAL kvůli onemocněním, u nichž není podezření na EAA
|
|
EAA, holub
Ptačí chovatelé s typickým klinickým projevem podezřelí na EAA vyvolanou holuby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpověď ELISPOT v buňkách získaných z bronchoalveolární laváže
Časové okno: 2 dny
|
Všechny elispoty budou provedeny ve stejný den, koncový bod bude k dispozici následující den
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elispot odpověď v buňkách z krve
Časové okno: 2 dny
|
ELispoty budou provedeny ve stejný den jako odběr krve, výsledky budou k dispozici následující den
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aik Bossink, MD PhD, Diakonessenhuis, Utrecht
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jafari C, Thijsen S, Sotgiu G, Goletti D, Dominguez Benitez JA, Losi M, Eberhardt R, Kirsten D, Kalsdorf B, Bossink A, Latorre I, Migliori GB, Strassburg A, Winteroll S, Greinert U, Richeldi L, Ernst M, Lange C; Tuberculosis Network European Trialsgroup. Bronchoalveolar lavage enzyme-linked immunospot for a rapid diagnosis of tuberculosis: a Tuberculosis Network European Trialsgroup study. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Oct 1;180(7):666-73. doi: 10.1164/rccm.200904-0557OC. Epub 2009 Jul 9.
- Losi M, Bossink A, Codecasa L, Jafari C, Ernst M, Thijsen S, Cirillo D, Ferrarese M, Greinert U, Fabbri LM, Richeldi L, Lange C; European Tuberculosis Network TBNET. Use of a T-cell interferon-gamma release assay for the diagnosis of tuberculous pleurisy. Eur Respir J. 2007 Dec;30(6):1173-9. doi: 10.1183/09031936.00067307. Epub 2007 Aug 22.
- Kosters K, Nau R, Bossink A, Greiffendorf I, Jentsch M, Ernst M, Thijsen S, Hinks T, Lalvani A, Lange C. Rapid diagnosis of CNS tuberculosis by a T-cell interferon-gamma release assay on cerebrospinal fluid mononuclear cells. Infection. 2008 Dec;36(6):597-600. doi: 10.1007/s15010-007-7316-0. Epub 2008 Jan 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIRD01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .