Bronkoalveolaarisen immuunivasteen määritys (BIRD)
keskiviikko 17. tammikuuta 2018 päivittänyt: A.W.J.Bossink, Bossink, A.W.J.
Tutkimus bronko-alveolaaristen solujen immuunivasteen määrittämiseksi kyyhkyspesifisiä antigeenejä vastaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyvätkö ulkoisen allergisen alveoliitin (EAA) aikana keuhkokudoksessa olevat solut saamaan aikaan immuunivasteen tiettyjä antigeenejä vastaan.
Hypoteesi on: EAA-potilaiden BAL-huuhtelunesteen solut ovat herkkiä spesifisille antigeeneille ja tämä vaste voidaan mitata ELISPOTilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, jotka kärsivät kyyhkysten aiheuttamasta ulkoisesta allergisesta alveoliitista, suoritetaan keuhkoalveolihuuhtelu.
Tästä BAL:sta saatuja soluja käytetään ELISPOT-tekniikassa kyyhkysspesifisten antigeenien kanssa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3582 KE
- Diakonessenhuis Utrecht
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään olevan kyyhkysten aiheuttama ulkoinen allerginen alveoliitti, rekrytoidaan lintuharrastajalehtien ilmoituksilla.
Kontrolleina ovat keuhko- ja tuberkuloosiosaston potilaat, jotka tarvitsevat tarkastuksen muista syistä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäillään kyyhkysten aiheuttamaa ulkoista alveoliittia
Poissulkemiskriteerit:
- suun kautta otettavien steroidien käyttö
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- ikä alle 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ei-EAA, kyyhkynen
BAL-potilas sellaisten sairauksien vuoksi, joita ei epäillä olevan EAA
|
|
EAA, kyyhkynen
Lintuharrastajat, joilla on tyypillinen kliininen esitys, jota epäillään kyyhkysten aiheuttamasta EAA:sta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ELISPOT-vaste soluissa, jotka on saatu bronko-alveolaarisesta huuhtelusta
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kaikki elispotit suoritetaan samana päivänä, päätepiste on käytettävissä seuraavana päivänä
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elispot-vaste soluissa verestä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
ELispotit suoritetaan samana päivänä kuin verenotto, tulokset ovat saatavilla seuraavana päivänä
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aik Bossink, MD PhD, Diakonessenhuis, Utrecht
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jafari C, Thijsen S, Sotgiu G, Goletti D, Dominguez Benitez JA, Losi M, Eberhardt R, Kirsten D, Kalsdorf B, Bossink A, Latorre I, Migliori GB, Strassburg A, Winteroll S, Greinert U, Richeldi L, Ernst M, Lange C; Tuberculosis Network European Trialsgroup. Bronchoalveolar lavage enzyme-linked immunospot for a rapid diagnosis of tuberculosis: a Tuberculosis Network European Trialsgroup study. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Oct 1;180(7):666-73. doi: 10.1164/rccm.200904-0557OC. Epub 2009 Jul 9.
- Losi M, Bossink A, Codecasa L, Jafari C, Ernst M, Thijsen S, Cirillo D, Ferrarese M, Greinert U, Fabbri LM, Richeldi L, Lange C; European Tuberculosis Network TBNET. Use of a T-cell interferon-gamma release assay for the diagnosis of tuberculous pleurisy. Eur Respir J. 2007 Dec;30(6):1173-9. doi: 10.1183/09031936.00067307. Epub 2007 Aug 22.
- Kosters K, Nau R, Bossink A, Greiffendorf I, Jentsch M, Ernst M, Thijsen S, Hinks T, Lalvani A, Lange C. Rapid diagnosis of CNS tuberculosis by a T-cell interferon-gamma release assay on cerebrospinal fluid mononuclear cells. Infection. 2008 Dec;36(6):597-600. doi: 10.1007/s15010-007-7316-0. Epub 2008 Jan 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIRD01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .