Determinazione della risposta immunitaria broncoalveolare (BIRD)
17 gennaio 2018 aggiornato da: A.W.J.Bossink, Bossink, A.W.J.
Studio per determinare la risposta immunitaria delle cellule bronco-alveolari contro gli antigeni specifici dei piccioni
Lo scopo di questo studio è stabilire se le cellule presenti nel tessuto polmonare durante l'alveolite allergica estrinseca (EAA) sono in grado di suscitare una risposta immunitaria contro specifici antigeni.
L'ipotesi è: le cellule nel fluido di lavaggio BAL di pazienti con EAA risponderanno ad antigeni specifici e questa risposta può essere misurata utilizzando ELISPOT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti affetti da alveolite allergica estrinseca causata da piccioni verranno sottoposti a lavaggio broncoalveolare.
Le cellule ottenute da questo BAL saranno utilizzate per la tecnica ELISPOT con antigeni specifici del piccione
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utrecht, Olanda, 3582 KE
- Diakonessenhuis Utrecht
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sospettati di avere alveolite allergica estrinseca indotta da piccioni saranno reclutati mediante pubblicità nelle riviste di appassionati di uccelli.
I controlli saranno pazienti presso il dipartimento di pneumologia e tubercolosi che necessitano di esame per altri motivi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sospetto di alveolite estrinseca indotta da piccione
Criteri di esclusione:
- uso di steroidi per via orale
- impossibilitato a dare il consenso informato
- età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
non EAA, piccione
soggetto con BAL a causa di malattie non sospettate di essere EAA
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EAA, piccione
Amatori di uccelli con una tipica presentazione clinica sospettata di EAA indotta da piccioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta ELISPOT in cellule ottenute da lavaggio bronco-alveolare
Lasso di tempo: 2 giorni
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Tutti gli elispot verranno eseguiti lo stesso giorno, il punto finale sarà disponibile il giorno successivo
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2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta di Elispot nelle cellule dal sangue
Lasso di tempo: 2 giorni
|
ELispots verrà eseguito lo stesso giorno della raccolta del sangue, i risultati saranno disponibili il giorno successivo
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aik Bossink, MD PhD, Diakonessenhuis, Utrecht
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jafari C, Thijsen S, Sotgiu G, Goletti D, Dominguez Benitez JA, Losi M, Eberhardt R, Kirsten D, Kalsdorf B, Bossink A, Latorre I, Migliori GB, Strassburg A, Winteroll S, Greinert U, Richeldi L, Ernst M, Lange C; Tuberculosis Network European Trialsgroup. Bronchoalveolar lavage enzyme-linked immunospot for a rapid diagnosis of tuberculosis: a Tuberculosis Network European Trialsgroup study. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Oct 1;180(7):666-73. doi: 10.1164/rccm.200904-0557OC. Epub 2009 Jul 9.
- Losi M, Bossink A, Codecasa L, Jafari C, Ernst M, Thijsen S, Cirillo D, Ferrarese M, Greinert U, Fabbri LM, Richeldi L, Lange C; European Tuberculosis Network TBNET. Use of a T-cell interferon-gamma release assay for the diagnosis of tuberculous pleurisy. Eur Respir J. 2007 Dec;30(6):1173-9. doi: 10.1183/09031936.00067307. Epub 2007 Aug 22.
- Kosters K, Nau R, Bossink A, Greiffendorf I, Jentsch M, Ernst M, Thijsen S, Hinks T, Lalvani A, Lange C. Rapid diagnosis of CNS tuberculosis by a T-cell interferon-gamma release assay on cerebrospinal fluid mononuclear cells. Infection. 2008 Dec;36(6):597-600. doi: 10.1007/s15010-007-7316-0. Epub 2008 Jan 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIRD01
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