Określenie odpowiedzi immunologicznej oskrzelowo-pęcherzykowej (BIRD)
17 stycznia 2018 zaktualizowane przez: A.W.J.Bossink, Bossink, A.W.J.
Badanie mające na celu określenie odpowiedzi immunologicznej komórek oskrzelowo-pęcherzykowych na specyficzne antygeny gołębi
Celem tego badania jest ustalenie, czy komórki obecne w tkance płucnej podczas zewnętrznego alergicznego zapalenia pęcherzyków płucnych (EAA) są zdolne do wywołania odpowiedzi immunologicznej przeciwko określonym antygenom.
Hipoteza jest następująca: komórki w płynie popłuczynowym BAL od pacjentów z EAA będą reagować na określone antygeny i tę odpowiedź można zmierzyć za pomocą testu ELISPOT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Osoby cierpiące na zewnętrzne alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych wywołane przez gołębie zostaną poddane płukaniu oskrzeli i pęcherzyków płucnych.
Komórki uzyskane z tego BAL zostaną użyte do techniki ELISPOT z antygenami specyficznymi dla gołębia
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3582 KE
- Diakonessenhuis Utrecht
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których podejrzewa się zewnętrzne alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych wywołane przez gołębie, będą rekrutowani poprzez ogłoszenia w czasopismach hodowców ptaków.
Kontrolą będą pacjenci oddziału pulmonologii i gruźlicy wymagający badania z innych powodów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podejrzenie zewnętrznego zapalenia pęcherzyków płucnych wywołanego przez gołębie
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie doustnych sterydów
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
nie-EAA, gołąb
osobnika z BAL z powodu chorób, co do których nie podejrzewa się EAA
|
|
EAA, gołąb
Hodowcy ptaków z typowym objawem klinicznym podejrzewanym o EAA wywołane przez gołębie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź ELISPOT w komórkach uzyskanych z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego
Ramy czasowe: 2 dni
|
Wszystkie elispoty zostaną wykonane tego samego dnia, punkt końcowy będzie dostępny następnego dnia
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź Elispot w komórkach z krwi
Ramy czasowe: 2 dni
|
ELispots zostaną wykonane tego samego dnia co pobranie krwi, wyniki będą dostępne następnego dnia
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aik Bossink, MD PhD, Diakonessenhuis, Utrecht
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jafari C, Thijsen S, Sotgiu G, Goletti D, Dominguez Benitez JA, Losi M, Eberhardt R, Kirsten D, Kalsdorf B, Bossink A, Latorre I, Migliori GB, Strassburg A, Winteroll S, Greinert U, Richeldi L, Ernst M, Lange C; Tuberculosis Network European Trialsgroup. Bronchoalveolar lavage enzyme-linked immunospot for a rapid diagnosis of tuberculosis: a Tuberculosis Network European Trialsgroup study. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Oct 1;180(7):666-73. doi: 10.1164/rccm.200904-0557OC. Epub 2009 Jul 9.
- Losi M, Bossink A, Codecasa L, Jafari C, Ernst M, Thijsen S, Cirillo D, Ferrarese M, Greinert U, Fabbri LM, Richeldi L, Lange C; European Tuberculosis Network TBNET. Use of a T-cell interferon-gamma release assay for the diagnosis of tuberculous pleurisy. Eur Respir J. 2007 Dec;30(6):1173-9. doi: 10.1183/09031936.00067307. Epub 2007 Aug 22.
- Kosters K, Nau R, Bossink A, Greiffendorf I, Jentsch M, Ernst M, Thijsen S, Hinks T, Lalvani A, Lange C. Rapid diagnosis of CNS tuberculosis by a T-cell interferon-gamma release assay on cerebrospinal fluid mononuclear cells. Infection. 2008 Dec;36(6):597-600. doi: 10.1007/s15010-007-7316-0. Epub 2008 Jan 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIRD01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .