Determinação da Resposta Imune Broncoalveolar (BIRD)
17 de janeiro de 2018 atualizado por: A.W.J.Bossink, Bossink, A.W.J.
Estudo para determinar a resposta imune de células broncoalveolares contra antígenos específicos de pombos
O objetivo deste estudo é estabelecer se as células presentes no tecido pulmonar durante alveolite alérgica extrínseca (EAA) são capazes de provocar uma resposta imune contra antígenos específicos.
A hipótese é: as células no fluido de lavagem BAL de pacientes com EAA responderão a antígenos específicos e essa resposta pode ser medida usando ELISPOT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos que sofrem de alveolite alérgica extrínseca causada por pombos serão submetidos a uma lavagem broncoalveolar.
As células obtidas a partir deste BAL serão utilizadas para a técnica ELISPOT com antígenos específicos de pombos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utrecht, Holanda, 3582 KE
- Diakonessenhuis Utrecht
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com suspeita de alveolite alérgica extrínseca induzida por pombos serão recrutados por anúncio em revistas de criadores de pássaros.
Os controles serão pacientes do departamento de pneumologia e tuberculose que necessitam de exame por outros motivos
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de alveolite extrínseca induzida por pombo
Critério de exclusão:
- uso de esteróides orais
- incapaz de dar consentimento informado
- idade abaixo de 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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não EAA, pombo
sujeito com LBA devido a doenças não suspeitas de EAA
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EAA, pombo
Criadores de pássaros com uma apresentação clínica típica suspeita de EAA induzida por pombos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta ELISPOT em células obtidas de lavagem broncoalveolar
Prazo: 2 dias
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Todos os elispots serão realizados no mesmo dia, o ponto final estará disponível no dia seguinte
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta Elispot em células do sangue
Prazo: 2 dias
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Os ELispots serão realizados no mesmo dia da coleta de sangue, os resultados estarão disponíveis no dia seguinte
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aik Bossink, MD PhD, Diakonessenhuis, Utrecht
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jafari C, Thijsen S, Sotgiu G, Goletti D, Dominguez Benitez JA, Losi M, Eberhardt R, Kirsten D, Kalsdorf B, Bossink A, Latorre I, Migliori GB, Strassburg A, Winteroll S, Greinert U, Richeldi L, Ernst M, Lange C; Tuberculosis Network European Trialsgroup. Bronchoalveolar lavage enzyme-linked immunospot for a rapid diagnosis of tuberculosis: a Tuberculosis Network European Trialsgroup study. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Oct 1;180(7):666-73. doi: 10.1164/rccm.200904-0557OC. Epub 2009 Jul 9.
- Losi M, Bossink A, Codecasa L, Jafari C, Ernst M, Thijsen S, Cirillo D, Ferrarese M, Greinert U, Fabbri LM, Richeldi L, Lange C; European Tuberculosis Network TBNET. Use of a T-cell interferon-gamma release assay for the diagnosis of tuberculous pleurisy. Eur Respir J. 2007 Dec;30(6):1173-9. doi: 10.1183/09031936.00067307. Epub 2007 Aug 22.
- Kosters K, Nau R, Bossink A, Greiffendorf I, Jentsch M, Ernst M, Thijsen S, Hinks T, Lalvani A, Lange C. Rapid diagnosis of CNS tuberculosis by a T-cell interferon-gamma release assay on cerebrospinal fluid mononuclear cells. Infection. 2008 Dec;36(6):597-600. doi: 10.1007/s15010-007-7316-0. Epub 2008 Jan 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIRD01
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