Determinación de la respuesta inmune broncoalveolar (BIRD)
17 de enero de 2018 actualizado por: A.W.J.Bossink, Bossink, A.W.J.
Estudio para determinar la respuesta inmune de las células broncoalveolares frente a antígenos específicos de palomas
El propósito de este estudio es establecer si las células presentes en el tejido pulmonar durante la alveolitis alérgica extrínseca (EAA) pueden provocar una respuesta inmune contra antígenos específicos.
La hipótesis es: las células en el líquido de lavado BAL de pacientes con EAA responderán a antígenos específicos y esta respuesta se puede medir usando ELISPOT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos que padezcan alveolitis alérgica extrínseca causada por palomas se someterán a un lavado broncoalveolar.
Las células obtenidas de este BAL se utilizarán para la técnica ELISPOT con antígenos específicos de paloma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utrecht, Países Bajos, 3582 KE
- Diakonessenhuis Utrecht
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes sospechosos de tener alveolitis alérgica extrínseca inducida por palomas serán reclutados mediante anuncios en revistas de aficionados a las aves.
Los controles serán pacientes en el departamento de neumología y tuberculosis que necesiten examen por otras razones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sospecha de alveolitis extrínseca inducida por paloma
Criterio de exclusión:
- uso de esteroides orales
- incapaz de dar consentimiento informado
- edad menor de 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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no-EAA, paloma
sujeto con BAL debido a enfermedades que no se sospecha que sean EAA
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EAA, paloma
Aficionados a las aves con una presentación clínica típica sospechosa de EAA inducida por palomas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta ELISPOT en células obtenidas de lavado broncoalveolar
Periodo de tiempo: 2 días
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Todos los elispots se realizarán el mismo día, el punto final estará disponible al día siguiente
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de Elispot en células de sangre
Periodo de tiempo: 2 días
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ELispots se realizará el mismo día de la extracción de sangre, los resultados estarán disponibles al día siguiente
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aik Bossink, MD PhD, Diakonessenhuis, Utrecht
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jafari C, Thijsen S, Sotgiu G, Goletti D, Dominguez Benitez JA, Losi M, Eberhardt R, Kirsten D, Kalsdorf B, Bossink A, Latorre I, Migliori GB, Strassburg A, Winteroll S, Greinert U, Richeldi L, Ernst M, Lange C; Tuberculosis Network European Trialsgroup. Bronchoalveolar lavage enzyme-linked immunospot for a rapid diagnosis of tuberculosis: a Tuberculosis Network European Trialsgroup study. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Oct 1;180(7):666-73. doi: 10.1164/rccm.200904-0557OC. Epub 2009 Jul 9.
- Losi M, Bossink A, Codecasa L, Jafari C, Ernst M, Thijsen S, Cirillo D, Ferrarese M, Greinert U, Fabbri LM, Richeldi L, Lange C; European Tuberculosis Network TBNET. Use of a T-cell interferon-gamma release assay for the diagnosis of tuberculous pleurisy. Eur Respir J. 2007 Dec;30(6):1173-9. doi: 10.1183/09031936.00067307. Epub 2007 Aug 22.
- Kosters K, Nau R, Bossink A, Greiffendorf I, Jentsch M, Ernst M, Thijsen S, Hinks T, Lalvani A, Lange C. Rapid diagnosis of CNS tuberculosis by a T-cell interferon-gamma release assay on cerebrospinal fluid mononuclear cells. Infection. 2008 Dec;36(6):597-600. doi: 10.1007/s15010-007-7316-0. Epub 2008 Jan 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIRD01
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