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Bestimmung der bronchoalveolären Immunantwort (BIRD)

17. Januar 2018 aktualisiert von: A.W.J.Bossink, Bossink, A.W.J.

Studie zur Bestimmung der Immunantwort von bronchoalveolären Zellen gegen taubenspezifische Antigene

Der Zweck dieser Studie ist festzustellen, ob Zellen, die während extrinsischer allergischer Alveolitis (EAA) im Lungengewebe vorhanden sind, in der Lage sind, eine Immunantwort gegen spezifische Antigene hervorzurufen. Die Hypothese lautet: Zellen in BAL-Lavage-Flüssigkeit von Patienten mit EAA reagieren auf spezifische Antigene, und diese Reaktion kann mit ELISPOT gemessen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Personen, die an extrinsischer allergischer Alveolitis leiden, die durch Tauben verursacht wird, werden einer bronchoalveolären Lavage unterzogen. Aus dieser BAL gewonnene Zellen werden für die ELISPOT-Technik mit taubenspezifischen Antigenen verwendet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Utrecht, Niederlande, 3582 KE
        • Diakonessenhuis Utrecht

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht auf taubeninduzierte extrinsische allergische Alveolitis werden durch Anzeigen in Vogelzüchterzeitschriften rekrutiert. Kontrollen sind Patienten der Abteilung für Pneumologie und Tuberkulose, die aus anderen Gründen untersucht werden müssen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf taubeninduzierte extrinsische Alveolitis

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von oralen Steroiden
  • nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Alter unter 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nicht-EAA, Taube
Subjekt mit BAL aufgrund von Krankheiten, die nicht als EAA vermutet werden
EAA, Taube
Vogelliebhaber mit einem typischen klinischen Erscheinungsbild mit Verdacht auf taubeninduzierte EAA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ELISPOT-Reaktion in Zellen, die aus bronchoalveolärer Lavage gewonnen wurden
Zeitfenster: 2 Tage
Alle Elispots werden am selben Tag durchgeführt, der Endpunkt ist am nächsten Tag verfügbar
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elispot-Antwort in Zellen aus Blut
Zeitfenster: 2 Tage
ELispots werden am selben Tag wie die Blutentnahme durchgeführt, die Ergebnisse sind am nächsten Tag verfügbar
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bossink, A.W.J.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aik Bossink, MD PhD, Diakonessenhuis, Utrecht

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIRD01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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