GlucoFriend - 评估 Glucobay 与基础胰岛素联合使用时的有效性
2013年6月19日 更新者：Bayer
联合使用基础胰岛素和葡糖仁降低 PPG 以结束糖尿病进展
在大量韩国患者样本中评估葡糖湾在日常生活治疗条件下与基础胰岛素联合使用时的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
539
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Many Locations、大韩民国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
韩国糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 签署书面知情同意书
- 年龄 ≥ 18 岁
- 入组前至少 6 个月被诊断患有 2 型糖尿病
- 使用稳定剂量的基础胰岛素（甘精胰岛素或地特胰岛素）治疗至少 2 个月的患者
- HbA1C≥7.5且≤10.0%
排除标准：
- 排除标准必须结合当地产品信息阅读
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
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计划接受阿卡波糖治疗的成年女性和男性患者将在做出治疗决定后入组。
医生在招募患者之前应查阅 Glucobay® 的完整处方信息，并熟悉产品包装标签中的安全信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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HbA1c 的变化
大体时间：20周后
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20周后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阿卡波糖治疗的持续时间和剂量
大体时间：20周后
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20周后
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餐后血糖
大体时间：20周后
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20周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月24日
首次发布 (估计)
2010年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月19日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.