GlucoFriend-기저 인슐린과 병용할 때 Glucobay의 효과 평가
2013년 6월 19일 업데이트: Bayer
당뇨병 진행을 끝내기 위해 PPG를 줄이기 위한 기초 인슐린과 글루코베이의 병용
많은 한국인 환자를 대상으로 일상생활 치료 조건에서 기저 인슐린과 병용했을 때 글루코베이의 효과를 평가한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
539
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Many Locations, 대한민국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
한국의 DM 환자
설명
포함 기준:
- 서명된 서면 동의서
- 연령 ≥ 18세
- 등록 전 최소 6개월 동안 제2형 당뇨병 진단을 받은 자
- 최소 2개월 동안 안정 용량의 기저 인슐린(인슐린 글라진 또는 인슐린 디터머)으로 치료받은 환자
- HbA1C≥7.5 및 ≤10.0%
제외 기준:
- 제외 기준은 현지 제품 정보와 함께 읽어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
|
아카보스로 치료할 예정인 성인 여성 및 남성 환자는 치료 결정이 내려진 후 등록될 것입니다.
의사는 환자를 등록하기 전에 Glucobay®에 대한 전체 처방 정보를 참조하고 제품 패키지 라벨의 안전 정보를 숙지해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HbA1c의 변화
기간: 20주 후
|
20주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아카보스 치료 기간 및 용량
기간: 20주 후
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20주 후
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식후 혈당
기간: 20주 후
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20주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15316
- GB1010KR (기타 식별자: Company Internal)
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