Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GlucoFriend-оценка эффективности Glucobay в сочетании с базальным инсулином

19 июня 2013 г. обновлено: Bayer

Комбинированное использование базального инсулина и глюкобая для снижения ППГ и остановки прогрессирования диабета

Оценить эффективность глюкобая в сочетании с базальным инсулином в условиях ежедневного лечения на большой выборке корейских пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

539

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с СД в Корее

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное письменное информированное согласие
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Диагноз диабета 2 типа не менее чем за 6 месяцев до регистрации
  • Пациенты, получавшие стабильную дозу базального инсулина (инсулин гларгин или инсулин детемир) не менее 2 мес.
  • HbA1C≥7,5 и ≤10,0%

Критерий исключения:

  • Критерии исключения следует читать вместе с местной информацией о продукте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Лекарство: Акарбоза (Глюкобай, BAYG5421)
Взрослые пациенты женского и мужского пола, которым планируется лечение акарбозой, будут зачислены после принятия решения о терапии. Врачи должны ознакомиться с полной информацией о назначении Glucobay® перед регистрацией пациентов и ознакомиться с информацией о безопасности на этикетке упаковки продукта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение HbA1c
Временное ограничение: Через 20 недель
Через 20 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность и доза лечения акарбозой
Временное ограничение: Через 20 недель
Через 20 недель
Глюкоза крови после приема пищи
Временное ограничение: Через 20 недель
Через 20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15316
  • GB1010KR (Другой идентификатор: Company Internal)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет

Клинические исследования Акарбоза (Глюкобай, BAYG5421)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться