Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

GlucoFriend-évaluation de l'efficacité de Glucobay lorsqu'il est combiné avec une insuline basale

19 juin 2013 mis à jour par: Bayer

Utilisation combinée d'une insuline basale et de Glucobay pour réduire la PPG afin de mettre fin à la progression du diabète

Évaluer l'efficacité de Glucobay lorsqu'il est associé à une insuline basale dans les conditions de traitement de la vie quotidienne chez un large échantillon de patients coréens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

539

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de DM en Corée

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit signé
  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostiqué de diabète de type 2 pendant au moins 6 mois avant l'inscription
  • Patients traités par une dose stable d'insuline basale (insuline glargine ou insuline détémir) depuis au moins 2 mois
  • HbA1C≥7.5 et ≤10.0%

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion doivent être lus conjointement avec les informations locales sur le produit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Médicament: Acarbose (Glucobay, BAYG5421)
Les patients adultes de sexe féminin et masculin devant être traités avec de l'acarbose seront inscrits après que la décision thérapeutique aura été prise. Les médecins doivent consulter les informations de prescription complètes de Glucobay® avant d'inscrire des patients et se familiariser avec les informations de sécurité figurant sur l'étiquette de l'emballage du produit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'HbA1c
Délai: Après 20 semaines
Après 20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée et dose du traitement à l'acarbose
Délai: Après 20 semaines
Après 20 semaines
Glycémie postprandiale
Délai: Après 20 semaines
Après 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2010

Première publication (Estimation)

25 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15316
  • GB1010KR (Autre identifiant: Company Internal)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Acarbose (Glucobay, BAYG5421)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Togo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner