Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GlucoFriend-utvärdering effektiviteten av Glucobay i kombination med ett basalt insulin

19 juni 2013 uppdaterad av: Bayer

Kombinerad användning av ett basalinsulin och Glucobay för att minska PPG för att avsluta diabetesutvecklingen

För att utvärdera effektiviteten av Glucobay i kombination med ett basalinsulin under dagliga behandlingsförhållanden hos ett stort urval av koreanska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

539

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med DM i korea

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke
  • Ålder ≥ 18 år
  • Diagnostiserats med typ 2-diabetes i minst 6 månader före inskrivning
  • Patienter som behandlats med stabil dos av ett basalinsulin (insulin glargin eller insulin detemir) i minst 2 månader
  • HbA1C≥7,5 och ≤10,0 %

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier måste läsas tillsammans med den lokala produktinformationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Läkemedel: Acarbose (Glucobay, BAYG5421)
Vuxna kvinnliga och manliga patienter är schemalagda att behandlas med akarbos kommer att registreras efter att terapibeslutet har tagits. Läkare bör konsultera den fullständiga förskrivningsinformationen för Glucobay® innan de registrerar patienter och bekanta sig med säkerhetsinformationen på produktförpackningens etikett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i HbA1c
Tidsram: Efter 20 veckor
Efter 20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Varaktighet och dos av akarbosbehandling
Tidsram: Efter 20 veckor
Efter 20 veckor
Postprandial blodsocker
Tidsram: Efter 20 veckor
Efter 20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2010

Första postat (Uppskatta)

25 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15316
  • GB1010KR (Annan identifierare: Company Internal)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Acarbose (Glucobay, BAYG5421)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera