Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GlucoFriend-evaluer effektiviteten til Glucobay når det kombineres med et basal insulin

19. juni 2013 oppdatert av: Bayer

Kombinert bruk av et basal insulin og Glucobay for å redusere PPG for å avslutte diabetesfremgang

For å evaluere effektiviteten til Glucobay når det kombineres med et basal insulin under daglige behandlingsforhold hos et stort utvalg av koreanske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

539

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med DM i Korea

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert skriftlig informert samtykke
  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnostisert type 2 diabetes i minst 6 måneder før innmelding
  • Pasienter behandlet med stabil dose av et basalinsulin (insulin glargin eller insulin detemir) i minst 2 måneder
  • HbA1C≥7,5 og ≤10,0 %

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier må leses i sammenheng med den lokale produktinformasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: Acarbose (Glucobay, BAYG5421)
Voksne kvinnelige og mannlige pasienter er planlagt å bli behandlet med akarbose vil bli registrert etter at behandlingsavgjørelsen er tatt. Leger bør konsultere den fullstendige forskrivningsinformasjonen for Glucobay® før de registrerer pasienter og gjøre seg kjent med sikkerhetsinformasjonen på etiketten på produktpakken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i HbA1c
Tidsramme: Etter 20 uker
Etter 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet og dose av akarbosebehandling
Tidsramme: Etter 20 uker
Etter 20 uker
Postprandial blodsukker
Tidsramme: Etter 20 uker
Etter 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15316
  • GB1010KR (Annen identifikator: Company Internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Acarbose (Glucobay, BAYG5421)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere