Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GlucoFriend-evaluatie van de effectiviteit van Glucobay in combinatie met een basale insuline

19 juni 2013 bijgewerkt door: Bayer

Gecombineerd gebruik van een basale insuline en Glucobay voor het verminderen van PPG om de voortgang van diabetes te beëindigen

Evalueren van de effectiviteit van Glucobay in combinatie met een basale insuline onder dagelijkse behandelingsomstandigheden bij een groot aantal Koreaanse patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

539

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met DM in Korea

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Diagnose van diabetes type 2 gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Patiënten behandeld met een stabiele dosis van een basale insuline (insuline glargine of insuline detemir) gedurende ten minste 2 maanden
  • HbA1C≥7,5 en ≤10,0%

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria moeten worden gelezen in samenhang met de lokale productinformatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: Acarbose (Glucobay, BAYG5421)
Volwassen vrouwelijke en mannelijke patiënten die met acarbose zullen worden behandeld, zullen worden ingeschreven nadat de therapiebeslissing is genomen. Artsen dienen de volledige voorschrijfinformatie voor Glucobay® te raadplegen alvorens patiënten in te schrijven en zich vertrouwd te maken met de veiligheidsinformatie op het etiket van de productverpakking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: Na 20 weken
Na 20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur en dosis van acarbosebehandeling
Tijdsspanne: Na 20 weken
Na 20 weken
Postprandiale bloedglucose
Tijdsspanne: Na 20 weken
Na 20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15316
  • GB1010KR (Andere identificatie: Company Internal)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Acarbose (Glucobay, BAYG5421)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren