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GlucoFriend-valutazione dell'efficacia di Glucobay in combinazione con un'insulina basale

19 giugno 2013 aggiornato da: Bayer

Uso combinato di insulina basale e Glucobay per ridurre il PPG per porre fine al progresso del diabete

Valutare l'efficacia di Glucobay in combinazione con un'insulina basale in condizioni di trattamento della vita quotidiana in un ampio campione di pazienti coreani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

539

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con DM in Corea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto firmato
  • Età ≥ 18 anni
  • Diagnosi di diabete di tipo 2 per almeno 6 mesi prima dell'arruolamento
  • Pazienti trattati con una dose stabile di insulina basale (insulina glargine o insulina detemir) per almeno 2 mesi
  • HbA1C≥7,5 e ≤10,0%

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione devono essere letti unitamente alle informazioni sui prodotti locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Acarbosio (Glucobay, BAYG5421)
I pazienti adulti di sesso femminile e maschile che devono essere trattati con acarbosio verranno arruolati dopo che è stata presa la decisione terapeutica. I medici devono consultare le informazioni complete sulla prescrizione di Glucobay® prima di arruolare i pazienti e familiarizzare con le informazioni sulla sicurezza riportate sull'etichetta della confezione del prodotto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: Dopo 20 settimane
Dopo 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata e dose del trattamento con acarbose
Lasso di tempo: Dopo 20 settimane
Dopo 20 settimane
Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: Dopo 20 settimane
Dopo 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15316
  • GB1010KR (Altro identificatore: Company Internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acarbosio (Glucobay, BAYG5421)

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