Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GlucoFriend-ocena skuteczności Glucobay w połączeniu z insuliną bazową

19 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Bayer

Połączone zastosowanie insuliny podstawowej i glukozy w celu zmniejszenia PPG w celu zakończenia postępu cukrzycy

Ocena skuteczności preparatu Glucobay w połączeniu z insuliną bazową w warunkach codziennego leczenia na dużej próbie koreańskich pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

539

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą w Korei

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana pisemna świadoma zgoda
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 od co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem
  • Pacjenci leczeni stabilną dawką insuliny bazowej (insulina glargine lub insulina detemir) przez co najmniej 2 miesiące
  • HbA1C≥7,5 i ≤10,0%

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia należy czytać w połączeniu z lokalnymi informacjami o produkcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Akarboza (Glucobay, BAYG5421)
Dorośli pacjenci płci żeńskiej i męskiej, u których zaplanowano leczenie akarbozą, zostaną włączeni po podjęciu decyzji o leczeniu. Lekarze powinni zapoznać się z pełnymi informacjami dotyczącymi przepisywania Glucobay® przed włączeniem pacjentów i zapoznać się z informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa na etykiecie opakowania produktu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: Po 20 tygodniach
Po 20 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania i dawka leczenia akarbozą
Ramy czasowe: Po 20 tygodniach
Po 20 tygodniach
Poposiłkowy poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Po 20 tygodniach
Po 20 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15316
  • GB1010KR (Inny identyfikator: Company Internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Akarboza (Glucobay, BAYG5421)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj