GlucoFriend - 基礎インスリンと組み合わせた場合の Glucabay の有効性の評価
2013年6月19日 更新者：Bayer
糖尿病の進行を止めるためにPPGを減らすための基礎インスリンとグルコベイの併用
韓国人患者の大規模なサンプルを対象に、日常生活の治療条件下で基礎インスリンと併用した場合のグルコバイの有効性を評価する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
539
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many Locations、大韓民国
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
韓国のDM患者
説明
包含基準:
- 署名された書面によるインフォームドコンセント
- 年齢 18 歳以上
- 登録前の少なくとも6か月間、2型糖尿病と診断されている
- 安定用量の基礎インスリン（インスリングラルギンまたはインスリンデテミル）を少なくとも2か月以上投与されている患者
- HbA1C≧7.5かつ≦10.0%
除外基準:
- 除外基準は、現地の製品情報と併せて読む必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
|
アカルボースによる治療が予定されている成人女性および男性患者は、治療決定後に登録される予定です。
医師は、患者を登録する前に Glucabay® の処方情報をすべて参照し、製品パッケージのラベルに記載されている安全性情報をよく理解しておく必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HbA1cの変化
時間枠：20週間後
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20週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アカルボース治療の期間と用量
時間枠：20週間後
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20週間後
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食後血糖値
時間枠：20週間後
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20週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月19日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 15316
- GB1010KR (その他の識別子：Company Internal)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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