GlucoFriend-evaluación de la eficacia de Glucobay cuando se combina con una insulina basal
19 de junio de 2013 actualizado por: Bayer
Uso combinado de insulina basal y Glucobay para reducir el PPG y poner fin al progreso de la diabetes
Evaluar la eficacia de Glucobay cuando se combina con una insulina basal en condiciones de tratamiento de la vida diaria en una muestra grande de pacientes coreanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
539
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Many Locations, Corea, república de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con DM en Corea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito firmado
- Edad ≥ 18 años
- Diagnosticado de diabetes tipo 2 durante al menos 6 meses antes de la inscripción
- Pacientes tratados con una dosis estable de una insulina basal (insulina glargina o insulina detemir) al menos durante 2 meses
- HbA1C≥7.5 y ≤10.0%
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión deben leerse junto con la información del producto local.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
|
Los pacientes adultos masculinos y femeninos programados para recibir tratamiento con acarbosa se inscribirán una vez que se haya tomado la decisión sobre el tratamiento.
Los médicos deben consultar la información de prescripción completa de Glucobay® antes de inscribir a los pacientes y familiarizarse con la información de seguridad en la etiqueta del paquete del producto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: Después de 20 semanas
|
Después de 20 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración y dosis del tratamiento con acarbosa
Periodo de tiempo: Después de 20 semanas
|
Después de 20 semanas
|
|
Glucosa en sangre posprandial
Periodo de tiempo: Después de 20 semanas
|
Después de 20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15316
- GB1010KR (Otro identificador: Company Internal)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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