Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GlucoFriend-hodnocení účinnosti Glucobay v kombinaci s bazálním inzulínem

19. června 2013 aktualizováno: Bayer

Kombinované použití bazálního inzulínu a Glucobay pro snížení PPG pro ukončení progrese diabetu

Vyhodnotit účinnost přípravku Glucobay v kombinaci s bazálním inzulinem za podmínek každodenní léčby u velkého vzorku korejských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

539

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s DM v Koreji

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný písemný informovaný souhlas
  • Věk ≥ 18 let
  • Diagnóza diabetu 2. typu po dobu nejméně 6 měsíců před zařazením
  • Pacienti léčení stabilní dávkou bazálního inzulínu (inzulín glargin nebo inzulín detemir) po dobu alespoň 2 měsíců
  • HbA1C≥7,5 a ≤10,0 %

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení je třeba číst ve spojení s místními informacemi o produktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Akarbóza (Glucobay, BAYG5421)
Dospělí pacienti žen a mužů, u kterých je naplánována léčba akarbózou, budou zařazeni po rozhodnutí o léčbě. Lékaři by si měli před zařazením pacientů prostudovat úplné informace o předepisování přípravku Glucobay® a seznámit se s bezpečnostními informacemi na štítku balení produktu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna HbA1c
Časové okno: Po 20 týdnech
Po 20 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka a dávka léčby akarbózou
Časové okno: Po 20 týdnech
Po 20 týdnech
Postprandiální krevní glukóza
Časové okno: Po 20 týdnech
Po 20 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15316
  • GB1010KR (Jiný identifikátor: Company Internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akarbóza (Glucobay, BAYG5421)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit