使用和不使用氯胺酮的镇静方案期间的 SNAP VS BIS(OAA/S) 量表
2014年8月18日 更新者：Gildasio De Oliveira、Northwestern University
在使用和不使用氯胺酮的镇静方案中，双频指数与 Snap 指数的相关性与观察者对警觉性和镇静 (OAA/S) 量表的评估之间的比较
研究问题：在氯胺酮镇静期间，SNAP 指数 (SI) 与 OASS 的相关性是否优于 BIS 监测器？
研究假设：由于 SNAP II 监测器在麻醉苏醒期间似乎反应更灵敏，因此与使用氯胺酮的 BIS 监测器相比，它与 OASS 的相关性更好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄：18-64岁
- ASA : I-III
- 程序 : 乳房或妇科手术
- 麻醉：监护麻醉护理
排除标准：
- 怀孕
- 母乳喂养
- 体重指数 >35kg/m2
- 吸毒或酗酒
- 使用抗惊厥药
- CVA的历史
退出标准：
- 患者或外科医生的要求
- 转换为全身麻醉
- 无法从两个监视器获取数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：氯胺酮组
氯胺酮推注 0.25 毫克/千克，然后以 1.5 微克/千克/分钟的速度输注。
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氯胺酮推注 0.25 毫克/千克，然后以 1.5 微克/千克/分钟的速度输注。
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无干预：没有氯胺酮
麻醉方案中未添加氯胺酮
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TcCO2 50以上
大体时间：术中，平均约1又1/2小时。
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% Time Tosca Monitor (TcCO2) 高于 50。
TcCo2 高于 50 表示通气不足。
|
术中，平均约1又1/2小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gildasio DeOliveira, MD、Northwestern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chernik DA, Gillings D, Laine H, Hendler J, Silver JM, Davidson AB, Schwam EM, Siegel JL. Validity and reliability of the Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale: study with intravenous midazolam. J Clin Psychopharmacol. 1990 Aug;10(4):244-51.
- Iselin-Chaves IA, Flaishon R, Sebel PS, Howell S, Gan TJ, Sigl J, Ginsberg B, Glass PS. The effect of the interaction of propofol and alfentanil on recall, loss of consciousness, and the Bispectral Index. Anesth Analg. 1998 Oct;87(4):949-55. doi: 10.1097/00000539-199810000-00038.
- Glass PS, Bloom M, Kearse L, Rosow C, Sebel P, Manberg P. Bispectral analysis measures sedation and memory effects of propofol, midazolam, isoflurane, and alfentanil in healthy volunteers. Anesthesiology. 1997 Apr;86(4):836-47. doi: 10.1097/00000542-199704000-00014.
- Sigl JC, Chamoun NG. An introduction to bispectral analysis for the electroencephalogram. J Clin Monit. 1994 Nov;10(6):392-404. doi: 10.1007/BF01618421.
- Song D, Joshi GP, White PF. Titration of volatile anesthetics using bispectral index facilitates recovery after ambulatory anesthesia. Anesthesiology. 1997 Oct;87(4):842-8. doi: 10.1097/00000542-199710000-00018.
- Sebel PS, Lang E, Rampil IJ, White PF, Cork R, Jopling M, Smith NT, Glass PS, Manberg P. A multicenter study of bispectral electroencephalogram analysis for monitoring anesthetic effect. Anesth Analg. 1997 Apr;84(4):891-9. doi: 10.1097/00000539-199704000-00035.
- Dressler O, Schneider G, Stockmanns G, Kochs EF. Awareness and the EEG power spectrum: analysis of frequencies. Br J Anaesth. 2004 Dec;93(6):806-9. doi: 10.1093/bja/aeh270. Epub 2004 Sep 17.
- Wong CA, Fragen RJ, Fitzgerald P, McCarthy RJ. A comparison of the SNAP II and BIS XP indices during sevoflurane and nitrous oxide anaesthesia at 1 and 1.5 MAC and at awakening. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):181-6. doi: 10.1093/bja/ael131. Epub 2006 May 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月29日
首次发布 (估计)
2010年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月18日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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