Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SNAP VS BIS(OAA/S)-skala under et sedasjonsregime med og uten ketamin

18. august 2014 oppdatert av: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

En sammenligning mellom korrelasjonen av den bispektrale indeksen versus snapp-indeksen med observatørens vurdering av årvåkenhet og sedasjon (OAA/S) skala under et sedasjonsregime med og uten ketamin

Studiespørsmålet: Korrelerer SNAP-Index (SI) bedre med OASS enn BIS Monitor under sedasjon med ketamin?

Studiens hypotese: Siden SNAP II-monitoren ser ut til å være mer responsiv under fremveksten av anestesi, vil den ha en bedre korrelasjon med OASS enn BIS-monitoren ved bruk av ketamin.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-64 år
  • ASA: I-III
  • Prosedyre: Bryst- eller gynekologisk kirurgi
  • Anestesi: Overvåket anestesipleie

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Amming
  • Kroppsmasseindeks >35kg/m2
  • Misbruk av narkotika eller alkohol
  • Bruk krampestillende midler
  • Historien om CVA

  • Frafallskriterier:

    • Pasient- eller kirurgforespørsel
    • Konvertering til generell anestesi
    • Manglende evne til å hente data fra begge monitorene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ketamingruppen
ketaminbolus på 0,25 mg/kg etterfulgt av et infusjonssett med 1,5 mcg/kg/min.
Legemiddel: Ketamingruppe
ketaminbolus på 0,25 mg/kg etterfulgt av et infusjonssett med 1,5 mcg/kg/min.
Ingen inngripen: Ingen ketamin
Ingen ketamin lagt til anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TcCO2 over 50
Tidsramme: Intraoperativt, gjennomsnittlig ca 1 og 1/2 time.
% Time Tosca Monitor (TcCO2) over 50. En TcCo2 over 50 er en indikasjon på hypoventilasjon.
Intraoperativt, gjennomsnittlig ca 1 og 1/2 time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00031783

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere