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Échelle SNAP VS BIS(OAA/S) pendant un régime de sédation avec et sans kétamine

18 août 2014 mis à jour par: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Une comparaison entre la corrélation de l'indice bispectral par rapport à l'indice Snap avec l'échelle d'évaluation de la vigilance et de la sédation (OAA/S) de l'observateur pendant un régime de sédation avec et sans kétamine

La question de l'étude : est-ce que le SNAP-Index (SI) est mieux corrélé avec l'OASS que le BIS Monitor pendant la sédation à la kétamine ?

L'hypothèse de l'étude : étant donné que le moniteur SNAP II semble être plus réactif lors de l'émergence de l'anesthésie, il aura une meilleure corrélation avec l'OASS que le moniteur BIS avec l'utilisation de la kétamine.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-64 ans
  • ASA : I-III
  • Procédure : Chirurgie mammaire ou gynécologique
  • Anesthésie :Soins anesthésiques surveillés

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • Indice de masse corporelle > 35 kg/m2
  • Abus de drogue ou d'alcool
  • Utilisez des anticonvulsivants
  • Histoire de l'AVC

  • Critères d'abandon :

    • Demande du patient ou du chirurgien
    • Conversion en anesthésie générale
    • Incapacité d'obtenir des données des deux moniteurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe kétamine
bolus de kétamine de 0,25 mg/kg suivi d'une perfusion réglée à 1,5 mcg/kg/min.
Médicament: Groupe kétamine
bolus de kétamine de 0,25 mg/kg suivi d'une perfusion réglée à 1,5 mcg/kg/min.
Aucune intervention: Pas de kétamine
Pas de kétamine ajoutée au régime d'anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TcCO2 supérieur à 50
Délai: Peropératoire, une moyenne d'environ 1 heure et demie.
% Time Tosca Monitor (TcCO2) supérieur à 50. Un TcCo2 supérieur à 50 indique une hypoventilation.
Peropératoire, une moyenne d'environ 1 heure et demie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2010

Première publication (Estimation)

30 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00031783

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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