Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SNAP VS BIS(OAA/S)-schaal tijdens een sedatieregime met en zonder ketamine

18 augustus 2014 bijgewerkt door: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Een vergelijking tussen de correlatie van de bispectrale index versus de snapindex met de beoordeling van alertheid en sedatie (OAA/S) door de waarnemer tijdens een sedatieregime met en zonder ketamine

De onderzoeksvraag: Correleert de SNAP-Index (SI) beter met de OASS dan de BIS Monitor tijdens sedatie met ketamine?

De onderzoekshypothese: aangezien de SNAP II-monitor tijdens het opkomen van anesthesie beter lijkt te reageren, zal deze bij gebruik van ketamine een betere correlatie hebben met de OASS dan de BIS-monitor.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd : 18-64 jaar
  • ASA: I-III
  • Procedure: borst- of gynaecologische chirurgie
  • Anesthesie: gecontroleerde anesthesiezorg

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Lichaamsmassa-index >35kg/m2
  • Drugs- of alcoholmisbruik
  • Gebruik anticonvulsiva
  • Geschiedenis van CVA

  • Uitvalcriteria:

    • Verzoek van patiënt of chirurg
    • Conversie naar algemene anesthesie
    • Onvermogen om gegevens van beide monitoren te verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ketamine-groep
ketamine bolus van 0,25 mg/kg gevolgd door een infuusset van 1,5 mcg/kg/min.
Geneesmiddel: Ketamine groep
ketamine bolus van 0,25 mg/kg gevolgd door een infuusset van 1,5 mcg/kg/min.
Geen tussenkomst: Geen ketamine
Geen ketamine toegevoegd aan het anesthesieregime

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TcCO2 boven de 50
Tijdsspanne: Intraoperatief, gemiddeld ongeveer 1 en 1/2 uur.
% Tijd Tosca Monitor (TcCO2) boven 50. Een TcCo2 boven de 50 wijst op hypoventilatie.
Intraoperatief, gemiddeld ongeveer 1 en 1/2 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00031783

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ketamine groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren