Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SNAP VS BIS(OAA/S) skala under en sedering med och utan ketamin

18 augusti 2014 uppdaterad av: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

En jämförelse mellan korrelationen mellan det bispektrala indexet och snappindexet med observatörens bedömning av vakenhet och sedering (OAA/S) skala under en sedering med och utan ketamin

Studiefrågan: Korrelerar SNAP-Index (SI) bättre med OASS än BIS Monitor under sedering med ketamin?

Studiens hypotes: Eftersom SNAP II-monitorn verkar vara mer lyhörd under uppkomsten av anestesi, kommer den att ha en bättre korrelation med OASS än BIS-monitorn med användning av ketamin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-64 år
  • ASA: I-III
  • Procedur: Bröst- eller gynekologisk kirurgi
  • Anestesi: Övervakad anestesivård

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Body Mass Index >35kg/m2
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk
  • Använd antikonvulsiva medel
  • Historien om CVA

  • Kriterier för avhopp:

    • Begäran från patient eller kirurg
    • Konvertering till generell anestesi
    • Oförmåga att få data från båda monitorerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamingruppen
ketaminbolus på 0,25 mg/kg följt av en infusionssats på 1,5 mcg/kg/min.
Läkemedel: Ketamingrupp
ketaminbolus på 0,25 mg/kg följt av en infusionssats på 1,5 mcg/kg/min.
Inget ingripande: Inget ketamin
Inget ketamin tillsatt till anestesiregimen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TcCO2 över 50
Tidsram: Intraoperativt, i snitt ca 1 och 1/2 timme.
% Time Tosca Monitor (TcCO2) över 50. En TcCo2 över 50 är ett tecken på hypoventilation.
Intraoperativt, i snitt ca 1 och 1/2 timme.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2010

Första postat (Uppskatta)

30 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00031783

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera