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SNAP VS BIS(OAA/S)-Skala während einer Sedierungskur mit und ohne Ketamin

18. August 2014 aktualisiert von: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Ein Vergleich zwischen der Korrelation des Bispektralindex und des Snap-Index mit der OAA/S-Skala (Beobachterbewertung der Wachsamkeit und Sedierung) während einer Sedierungskur mit und ohne Ketamin

Die Studienfrage: Korreliert der SNAP-Index (SI) besser mit dem OASS als der BIS-Monitor während der Sedierung mit Ketamin?

Die Studienhypothese: Da der SNAP II-Monitor beim Einsetzen der Narkose reaktionsfähiger zu sein scheint, wird er bei Verwendung von Ketamin eine bessere Korrelation mit dem OASS aufweisen als der BIS-Monitor.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-64 Jahre
  • ASA: I-III
  • Verfahren: Brust- oder gynäkologische Operation
  • Anästhesie: Überwachte Anästhesieversorgung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Body-Mass-Index >35 kg/m2
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Verwenden Sie Antikonvulsiva
  • Geschichte von CVA

  • Abbruchkriterien:

    • Patienten- oder Chirurgenanfrage
    • Umstellung auf Vollnarkose
    • Daten von beiden Monitoren können nicht abgerufen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ketamin-Gruppe
Ketamin-Bolus von 0,25 mg/kg, gefolgt von einer Infusion mit 1,5 µg/kg/min.
Arzneimittel: Ketamin-Gruppe
Ketamin-Bolus von 0,25 mg/kg, gefolgt von einer Infusion mit 1,5 µg/kg/min.
Kein Eingriff: Kein Ketamin
Kein Zusatz von Ketamin zur Anästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TcCO2 über 50
Zeitfenster: Intraoperativ durchschnittlich etwa 1,5 Stunden.
% Zeit Tosca Monitor (TcCO2) über 50. Ein TcCo2-Wert über 50 weist auf eine Hypoventilation hin.
Intraoperativ durchschnittlich etwa 1,5 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00031783

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