Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stupnice SNAP VS BIS(OAA/S) během sedativního režimu s ketaminem a bez něj

18. srpna 2014 aktualizováno: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Srovnání mezi korelací bispektrálního indexu a indexu snapu s hodnocením pozornosti a sedace (OAA/S) pozorovatelem během sedačního režimu s ketaminem a bez něj

Otázka studie: Koreluje SNAP-Index (SI) lépe s OASS než BIS Monitor během sedace ketaminem?

Hypotéza studie: Vzhledem k tomu, že monitor SNAP II se zdá být citlivější při nástupu do anestezie, bude mít lepší korelaci s OASS než monitor BIS s použitím ketaminu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-64 let
  • ASA : I-III
  • Postup : Operace prsou nebo gynekologická operace
  • Anestezie: Monitorovaná anesteziologická péče

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kojení
  • Index tělesné hmotnosti >35kg/m2
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Používejte antikonvulziva
  • Historie CVA
  • Kritéria opuštění:

    • Žádost pacienta nebo chirurga
    • Převod do celkové anestezie
    • Nemožnost získat data z obou monitorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ketaminová skupina
bolus ketaminu 0,25 mg/kg s následnou infuzí nastavenou na 1,5 mcg/kg/min.
bolus ketaminu 0,25 mg/kg s následnou infuzí nastavenou na 1,5 mcg/kg/min.
Žádný zásah: Žádný ketamin
Do režimu anestezie se nepřidává ketamin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TcCO2 nad 50
Časové okno: Intraoperačně, v průměru asi 1 a 1/2 hodiny.
% Time Tosca Monitor (TcCO2) nad 50. TcCo2 nad 50 svědčí pro hypoventilaci.
Intraoperačně, v průměru asi 1 a 1/2 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Ketaminová skupina

Předplatit