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Scala SNAP VS BIS(OAA/S) durante un regime di sedazione con e senza ketamina

18 agosto 2014 aggiornato da: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Un confronto tra la correlazione dell'indice bispettrale rispetto all'indice di scatto con la scala di valutazione dell'allerta e della sedazione dell'osservatore (OAA/S) durante un regime di sedazione con e senza ketamina

La domanda dello studio: l'indice SNAP (SI) si correla meglio con l'OASS rispetto al monitor BIS durante la sedazione con ketamina?

L'ipotesi dello studio: poiché il monitor SNAP II sembra essere più reattivo durante l'emergenza dell'anestesia, avrà una migliore correlazione con l'OASS rispetto al monitor BIS con l'uso di ketamina.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-64 anni
  • ASA: I-III
  • Procedura: chirurgia mammaria o ginecologica
  • Anestesia: anestesia monitorata

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Allattamento al seno
  • Indice di massa corporea >35 kg/m2
  • Abuso di droghe o alcol
  • Usa anticonvulsivanti
  • Storia dell'ACV

  • Criteri di abbandono:

    • Richiesta del paziente o del chirurgo
    • Conversione in anestesia generale
    • Impossibilità di ottenere dati da entrambi i monitor

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo ketamina
bolo di ketamina di 0,25 mg/kg seguito da un'infusione impostata a 1,5 mcg/kg/min.
Droga: Gruppo ketamina
bolo di ketamina di 0,25 mg/kg seguito da un'infusione impostata a 1,5 mcg/kg/min.
Nessun intervento: Niente ketamina
Nessuna ketamina aggiunta al regime di anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TcCO2 superiore a 50
Lasso di tempo: Intraoperatorio, una media di circa 1 ora e 1/2.
% Tempo Tosca Monitor (TcCO2) superiore a 50. Un TcCo2 superiore a 50 è indicativo di ipoventilazione.
Intraoperatorio, una media di circa 1 ora e 1/2.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00031783

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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