Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шкала SNAP VS BIS(OAA/S) во время режима седации с кетамином и без него

18 августа 2014 г. обновлено: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Сравнение корреляции биспектрального индекса с индексом резкости со шкалой оценки бдительности и седации наблюдателя (OAA/S) во время режима седации с кетамином и без него

Вопрос исследования: коррелирует ли индекс SNAP (SI) с OASS лучше, чем с монитором BIS во время седации кетамином?

Гипотеза исследования: поскольку монитор SNAP II кажется более чувствительным во время появления анестезии, он будет иметь лучшую корреляцию с OASS, чем монитор BIS с использованием кетамина.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст : 18-64 года
  • АСА : I-III
  • Процедура: Грудь или гинекологическая хирургия
  • Анестезия: контролируемая анестезия

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Кормление грудью
  • Индекс массы тела >35 кг/м2
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • Используйте противосудорожные препараты
  • История ЦВА

  • Критерии исключения:

    • Запрос пациента или хирурга
    • Переход на общую анестезию
    • Невозможно получить данные с обоих мониторов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кетамин Групп
кетамин болюсно 0,25 мг/кг с последующей инфузией со скоростью 1,5 мкг/кг/мин.
Лекарство: Кетаминовая группа
кетамин болюсно 0,25 мг/кг с последующей инфузией со скоростью 1,5 мкг/кг/мин.
Без вмешательства: Нет кетамина
Кетамин не добавляется в схему анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
TcCO2 выше 50
Временное ограничение: Интраоперационно, в среднем около 1 и 1/2 часов.
% Time Tosca Monitor (TcCO2) выше 50. TcCo2 выше 50 указывает на гиповентиляцию.
Интраоперационно, в среднем около 1 и 1/2 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00031783

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться