Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skala SNAP VS BIS(OAA/S) podczas schematu sedacji z ketaminą i bez ketaminy

18 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Porównanie korelacji wskaźnika bispektralnego z indeksem Snap ze skalą oceny czujności i sedacji (OAA/S) obserwatora podczas schematu sedacji z ketaminą i bez ketaminy

Pytanie badawcze: Czy wskaźnik SNAP-Index (SI) lepiej koreluje z OASS niż z monitorem BIS podczas sedacji ketaminą?

Hipoteza badawcza: Ponieważ monitor SNAP II wydaje się być bardziej czuły podczas pojawiania się znieczulenia, będzie miał lepszą korelację z OASS niż monitor BIS z użyciem ketaminy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-64 lata
  • ASA: I-III
  • Procedura: Chirurgia piersi lub operacja ginekologiczna
  • Znieczulenie: Monitorowana opieka anestezjologiczna

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Wskaźnik masy ciała >35kg/m2
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Użyj leków przeciwdrgawkowych
  • Historia CVA

  • Kryteria rezygnacji:

    • Żądanie pacjenta lub chirurga
    • Konwersja do znieczulenia ogólnego
    • Brak możliwości uzyskania danych z obu monitorów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Ketamina
bolus ketaminy 0,25 mg/kg, a następnie zestaw infuzyjny z szybkością 1,5 μg/kg/min.
Lek: Grupa ketaminy
bolus ketaminy 0,25 mg/kg, a następnie zestaw infuzyjny z szybkością 1,5 μg/kg/min.
Brak interwencji: Bez ketaminy
Do schematu znieczulenia nie dodano ketaminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TcCO2 powyżej 50
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie, średnio około 1 i 1/2 godziny.
% Time Tosca Monitor (TcCO2) powyżej 50. TcCo2 powyżej 50 wskazuje na hipowentylację.
Śródoperacyjnie, średnio około 1 i 1/2 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00031783

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj