使用两种类型的导尿管比较脊柱裂患儿的尿路感染

间歇性导尿 (IC) 是公认的维持膀胱排空不全个体膀胱和肾脏健康的管理方法。 有两种常见的 IC 产品可供选择：聚氯乙烯 (PVC) 和一次性使用的亲水涂层 PVC。 2004 年，英国在亲水导管上的花费约为 3300 万英镑，而 PVC 导管的花费为 300 万英镑。 与 PVC 导管相比，润滑亲水导管的优点是：

1. 症状性尿路感染 (UTI) 的发生率较低，并且
2. 重复 IC 引起的尿道刺激、外伤和尿道狭窄的发生率较低。

并发症和尿路感染对个人和系统来说代价高昂，但尽管有超过 25 项关于该主题的随机对照试验，但仍然缺乏证据表明在社区居住的 IC 用户中一种产品优于另一种产品。

目的：比较使用一次性亲水性 (SpeediCath™) 或 PVC 导管用于 IC 的脊柱裂儿童症状性 UTI 的发生率。 次要目标：比较血液和白细胞每周尿液分析的差异；看医生、使用抗生素、缺课天数或缺课天数；受试者和护理人员对研究导管产品的满意度。

研究设计、材料和方法：在加拿大西部的四个儿科地点进行随机交叉双臂试验：每只臂使用 24 周的一次性亲水性或 PVC 导管，用肥皂和水清洗（护理标准）。 有症状的 UTI 定义为阳性白细胞加上 > 1 发热、腰痛、尿失禁增加、不适、尿液浑浊或有异味，需要抗生素治疗。 随机化是在研究中心使用计算机生成的列表确定为随机块大小为 8 的。受试者分配被放置在不透明的信封中并密封。 在获得同意后，当地研究助理联系了现场技术人员，现场技术人员打开了信封并下达了任务。 样本量：功效为 80%，治疗和对照之间的预期差异为 25%，α 为 0.05，所需的总样本量为 97 名受试者，使用相关二元数据和重复测量的方法。 所有数据均由公正的技术人员输入。 不可能让受试者对产品视而不见。 使用混合的受试者内受试者间方差分析分析数据，其中组由试验开始时使用的导管类型定义。 SPSS 20 版用于所有分析。

纳入标准：生活在社区中的脊柱裂儿童，他们要么自己进行 IC，要么由一致的人接受 IC；能够阅读和理解英语的孩子/父母/看护人。 排除标准：尿道畸形（即 狭窄，假通道）；抗生素预防；对 PVC 产品过敏；糖尿病；膀胱病理史（即 肿瘤、结石）；增强的手术史（膀胱成形术，大陆转移）。

结果：70 名受试者被随机分配； 46 人拥有超过 48 周的完整数据； 24 名退出者：亲水性导管太滑（15%）；拒绝 PVC 手臂，因为他们更喜欢亲水性导管 (5%)；预订大陆改道 (4%)，其他 (8%)。 平均年龄 10.6（SD 6.2），21 名男性和 25 名女性。 所有执行的 IC > 3/天：52% 自己和 48% 父母/看护人； PVC 导管至少使用 5 次。 亲水组自我报告 UTI 的平均总周数为 3.6 (SD 4.7) vs. PVC 组为 2.3 (SD 3.3) (p= <.001)，但在发热性 UTI、抗生素使用、就诊周数方面无统计学差异给医生、缺课天数或显微镜下血尿（尿浸）。 亲水性组中阳性白细胞的周数有减少的趋势（表 1）。

便利性或舒适性在统计学上没有显着差异。 40% 的人不喜欢亲水性产品，而 10% 的人不喜欢 PVC 产品，处理的便利性有显着差异。 更少的参与者对“你会继续使用该产品”回答“是”（亲水性与 PVC 分别为 65% 和 90%）。 但是，产品之间的总体满意度没有差异（表 2）。

结果解释：

尽管在招募方面进行了重大尝试，但该研究的功效不足。 然而，这些发现具有临床意义。 亲水性导管更难处理，因此与 PVC 多用途产品相比不太可能继续使用。 克服了处理问题的参与者发现该产品非常出色。 发热性 UTI 或抗生素治疗的 UTI 的发生率似乎不受单次使用与多次使用产品的影响。

结论：亲水性导管似乎不会减少使用 CIC 的社区儿童的发热性 UTI 或抗生素使用。 由于参与者缺乏对亲水产品的适应和研究疲劳，因此流失率很高。 研究结果与现有的 Cochrane 评论一致：缺乏证据表明 UTI 的发病率受到多次使用或亲水性导管使用的影响。 强烈推荐大型多中心试验。

表 1：出现症状的平均周数（共 24 周） 亲水性 一次性使用 PVC 多次使用 N 平均值 N 平均值 白细胞 50 8.46 52 10.10 发热 50 .04 49 .06 其他症状（无发烧） 50 3.50 49 2.22 血尿 50 2.64 52 3.15 抗生素 50 .80 49 .55 错过活动天数 50 .40 52 .13 注：所有比较 p>0.05

表 2：对导管产品的总体满意度 亲水性 一次性使用 PVC 多次使用 N% 可接受 N% 可接受的便利性 49 81.6 48 81.3 p>0.05 舒适度 48 87.5 47 95.7 p>0.05 易于操作 49 59.2 48 95.8 p<0.05 您会继续使用吗？ 49 57.1 48 91.7 p<0.05 整体满意度 48 72.9 48 87.5 p>0.05