Сравнение инфекций мочевыводящих путей у детей с расщеплением позвоночника с использованием двух типов катетеров для катетеризации

Прерывистая катетеризация (ИК) является общепринятым способом поддержания здоровья мочевого пузыря и почек у лиц с неполным опорожнением мочевого пузыря. Для ИС доступны два распространенных продукта: поливинилхлорид (ПВХ) и одноразовый ПВХ с гидрофильным покрытием. В 2004 году Великобритания потратила около 33 миллионов фунтов стерлингов на гидрофильные катетеры по сравнению с 3 миллионами фунтов стерлингов на катетеры из ПВХ. Предлагаемые преимущества гидрофильного катетера со смазкой по сравнению с катетером из ПВХ:

1. снижение частоты симптоматических инфекций мочевыводящих путей (ИМП) и
2. более низкая частота раздражения уретры, травм и стриктур уретры от повторного IC.

Осложнения и ИМП дорого обходятся как человеку, так и системе, но, несмотря на более чем 25 РКИ по этой теме, по-прежнему недостаточно доказательств, указывающих на превосходство одного продукта над другим у пользователей ИК, проживающих по месту жительства.

Цель: сравнить частоту симптоматических ИМП у детей с расщеплением позвоночника при использовании одноразовых гидрофильных катетеров (SpeediCath™) или поливинилхлоридных катетеров для ИЦ. Второстепенные цели: сравнить различия еженедельных анализов мочи на кровь и лейкоциты; визиты к врачу, прием антибиотиков, пропущенные дни в школе или на мероприятиях; Удовлетворенность субъекта и медицинского работника изделиями с исследовательскими катетерами.

Дизайн исследования, материалы и методы. Рандомизированное перекрестное исследование с двумя группами в четырех педиатрических учреждениях Западной Канады: в каждой группе в течение 24 недель использовались одноразовые гидрофильные или поливинилхлоридные катетеры, очищенные водой с мылом (стандарт лечения). Симптоматическая ИМП, определяемая как положительные лейкоциты плюс > 1 лихорадка, боль в боку, усиление недержания мочи, недомогание, мутная или пахучая моча, требующая лечения антибиотиками. Рандомизация была определена в исследовательском центре с использованием сгенерированного компьютером списка в случайных блоках размером 8. Задания испытуемых были помещены в непрозрачные конверты и запечатаны. После получения согласия местный научный сотрудник связался с техническим специалистом, который вскрыл конверт и дал задание. Размер выборки: при мощности 80%, ожидаемой разнице в 25% между лечением и контролем и α 0,05, необходимый общий размер выборки составил 97 субъектов с использованием методов коррелированных бинарных данных и повторных измерений. Все данные были введены беспристрастным техническим специалистом. Слепить испытуемых к продукту не удалось. Данные были проанализированы с использованием смешанного дисперсионного анализа внутри субъектов между субъектами, где группа определялась типом катетера, с которого началось исследование. Для всех анализов использовалась SPSS версии 20.

Критерии включения: ребенок с расщеплением позвоночника, проживающий в сообществе, который либо сам себе IC, либо получил IC от постоянного человека; ребенок/родитель/опекун, способный читать и понимать по-английски. Критерии исключения: деформации уретры (т.е. стриктура, ложный проход); антибиотикопрофилактика; аллергия на изделие из ПВХ; сахарный диабет; История патологии мочевого пузыря (т.е. опухоли, камни); хирургическая история аугментации (цистопластика, отведение континента).

Результаты: 70 субъектов были рандомизированы; у 46 были полные данные за 48 недель; 24 исключения: гидрофильный катетер слишком скользкий (15%); отказались от руки из ПВХ, потому что предпочли гидрофильный катетер (5%); забронированы для перенаправления на континент (4%), другое (8%). Средний возраст 10,6 лет (стандартное отклонение 6,2), 21 мужчина и 25 женщин. Все выполняли IC > 3/день: 52% самостоятельно и 48% родители/опекуны; Катетеры из ПВХ использовались не менее 5 раз. Среднее общее количество недель ИМП по самооценке составило 3,6 (SD 4,7) в гидрофильной группе по сравнению с 2,3 (SD 3,3) в группе PVC (p = <0,001), но статистических различий в неделях фебрильной ИМП, использовании антибиотиков, посещениях не было. врачам, дни, пропущенные из школы, или микроскопическая гематурия (обморок). Наблюдалась тенденция к меньшему количеству недель положительных лейкоцитов в гидрофильной группе (таблица 1).

Не было статистически значимых различий в удобстве или комфорте. Легкость обращения значительно отличалась: 40% не любили гидрофильный продукт по сравнению с 10% для продукта из ПВХ. Меньшее количество участников ответили «да» на вопрос «будете ли вы продолжать использовать продукт» (гидрофильные против ПВХ 65% против 90% соответственно). Однако общая удовлетворенность не отличалась между продуктами (таблица 2).

Интерпретация результатов:

Исследование было недостаточным, несмотря на серьезные попытки набора. Однако результаты клинически значимы. С гидрофильным катетером было сложнее обращаться и, следовательно, с меньшей вероятностью его продолжали использовать, чем с многоразовым изделием из ПВХ. Участники, которые преодолели проблемы с обращением, сочли продукт превосходным. Частота случаев фебрильной ИМП или ИМП, леченных антибиотиками, по-видимому, не зависела от однократного использования по сравнению с многоразовым применением.

Выводы. Гидрофильный катетер, по-видимому, не снижает частоту фебрильных инфекций мочевыводящих путей или использование антибиотиков у детей, проживающих в сообществе, которые используют CIC. Истощение было высоким из-за того, что участники не привыкли к гидрофильному продукту и из-за усталости. Результаты исследования согласуются с существующим Кокрановским обзором: отсутствуют доказательства того, что частота ИМП зависит от многократного использования или использования гидрофильных катетеров. Настоятельно рекомендуется проведение крупных многоцентровых исследований.

Таблица 1: Среднее количество недель (из 24) с симптомами Гидрофильный Однократное применение ПВХ Многоразовое N Среднее N Среднее Лейкоциты 50 8,46 52 10,10 Лихорадка 50 ,04 49 .06 Другие симптомы (без лихорадки) 50 3,50 49 2,22 Гематурия 50 2,64 52 3,15 Антибиотики 50 ,80 49 .55 Дни пропущенных занятий 50 .40 52 .13 Примечание: все сравнения p>0,05

Таблица 2. Общая удовлетворенность катетерными изделиями Гидрофильные Одноразовые Поливинилхлоридные многоразовые N % Приемлемо N % Приемлемо Удобство 49 81,6 48 81,3 p>0,05 Комфорт 48 87,5 47 95,7 p>0,05 Простота обращения 49 59,2 48 95,8 p<0,05 Продолжали бы вы использовать ? 49 57,1 48 91,7 р<0,05 Общая удовлетворенность 48 72,9 48 87,5 р>0,05