A spina bifidában szenvedő gyermekek húgyúti fertőzéseinek összehasonlítása kétféle katéter használatával a katéterezéshez

Az időszakos katéterezés (IC) elfogadott kezelési mód a húgyhólyag és a vese egészségének megőrzésére olyan egyéneknél, akiknél a hólyag nem ürül ki teljesen. Az IC-hez két általános termék érhető el: polivinil-klorid (PVC) és egyszer használatos hidrofil bevonatú PVC. 2004-ben az Egyesült Királyság körülbelül 33 millió fontot költött hidrofil katéterekre, szemben a PVC katéterek 3 millió fontjával. A síkosított hidrofil katéter javasolt előnyei a PVC katéterekkel szemben:

1. a tünetekkel járó húgyúti fertőzések (UTI) alacsonyabb előfordulási gyakorisága és
2. a húgycső irritáció, trauma és húgycső szűkületek gyakorisága az ismételt IC miatt.

A szövődmények és a húgyúti fertőzések költségesek az egyén és a rendszer számára, de a témával kapcsolatos több mint 25 RCT ellenére továbbra sincs bizonyíték arra, hogy az egyik termék jobb a másikkal szemben a közösségben élő IC-felhasználók körében.

Cél: A tünetekkel járó UTI előfordulási gyakoriságának összehasonlítása spina bifidában szenvedő gyermekeknél az IC-hez egyszer használatos hidrofil (SpeediCath™) vagy PVC katéterek használatával. Másodlagos célok: összehasonlítani a heti vizeletvizsgálat különbségeit a vér és a leukociták tekintetében; orvoslátogatások, antibiotikum-használat, iskolából vagy tevékenységekből kimaradt napok; az alany és a gondozó elégedettsége a vizsgálati katéteres termékekkel.

Vizsgálat tervezése, anyagok és módszerek: Randomizált, keresztezett, kétkaros vizsgálat négy nyugat-kanadai gyermekgyógyászati ​​helyen: mindegyik karon 24 hetes egyszeri használatú hidrofil vagy PVC katétereket használtak, amelyeket szappannal és vízzel tisztítottak (standard ellátás). A tünetekkel járó húgyúti fertőzés: pozitív leukociták plusz 1 láz, oldalfájdalom, fokozott inkontinencia, rossz közérzet, zavaros vagy szagú vizelet, amely antibiotikus kezelést igényel. A véletlenszerű besorolást a tanulmányi központban határozták meg egy számítógép által generált lista segítségével, 8-as véletlenszerű blokkméretekre. A tantárgyi feladatokat átlátszatlan borítékokba helyezték és lezárták. A hozzájárulás megszerzése után a helyi kutatási asszisztens felvette a kapcsolatot a helyszíni technikussal, aki felbontotta a borítékot, és megadta a feladatot. Mintanagyság: 80%-os teljesítménnyel, a kezelés és a kontroll között 25%-os várható különbséggel és α 0,05-tel, a szükséges teljes mintanagyság 97 alany volt, korrelált bináris adatok és ismételt mérési módszerek alkalmazásával. Minden adatot pártatlan technikus vitt be. Az alanyokat nem lehetett elvakítani a terméktől. Az adatokat a vegyes alanyok közötti varianciaanalízis segítségével elemeztük, ahol a csoportot a vizsgálat kezdetén használt katétertípus alapján határoztuk meg. Az összes elemzéshez az SPSS 20-as verzióját használtuk.

Bevételi kritériumok: a közösségben élő spina bifidás gyermek, aki saját maga IC-t kapott, vagy egy következetes személytől kapott IC-t; gyermek/szülő/gondozó képes olvasni és megérteni angolul. Kizárási kritériumok: Húgycső deformitások (pl. szűkület, hamis átjárás); antibiotikus profilaxis; allergia a PVC-termékekre; diabetes mellitus; húgyhólyag patológia anamnézisében (pl. daganatok, fogkő); augmentáció műtéti kórtörténete (cystoplasztika, kontinens elterelése).

Eredmények: 70 alanyt randomizáltak; 46-an rendelkeztek teljes adatokkal 48 hét alatt; 24 kiesés: túl csúszós a hidrofil katéter (15%); elutasították a PVC kart, mert a hidrofil katétert preferálták (5%); kontinens elterelésére lefoglalt (4%), egyéb (8%). Átlagéletkor 10,6 (SD 6,2), 21 férfi és 25 nő. Minden végzett IC > 3/nap: 52% saját és 48% szülő/gondozó; PVC katétert legalább 5 alkalommal használtak. A saját bevallásban szereplő húgyúti fertőzések átlagos teljes hete 3,6 (SD 4,7) volt a hidrofil csoportban, míg 2,3 (SD 3,3) a PVC-csoportban (p= <,001), de nem volt statisztikai különbség a lázas UTI hetekben, az antibiotikum-használatban és a vizitek között orvosoknak, kihagyott napok az iskolából vagy mikroszkópos haematuria (vizelet bemerülés). A hidrofil csoportban kevesebb hetes pozitív leukociták száma volt megfigyelhető (1. táblázat).

Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a kényelem és a kényelem terén. A könnyű kezelhetőség szignifikánsan különbözött: 40%-ban nem tetszett a hidrofil termék, szemben a PVC termék 10%-ával. Kevesebb résztvevő válaszolt "igen" arra, hogy "továbbra is használná a terméket" (hidrofil vs. PVC 65% vs. 90%). Az általános elégedettség azonban nem különbözött a termékek között (2. táblázat).

Az eredmények értelmezése:

A tanulmány a jelentős toborzási kísérletek ellenére is alulmaradt. Az eredmények azonban klinikailag relevánsak. A hidrofil katétert nehezebb volt kezelni, ezért kevésbé valószínű, hogy folytatni kell, mint a PVC többszörösen használható terméket. Azok a résztvevők, akik leküzdötték a kezelési problémákat, kiválónak találták a terméket. A lázas húgyúti fertőzések vagy az antibiotikummal kezelt húgyúti fertőzések előfordulását úgy tűnik, hogy az egyszeri és többszörösen használatos termékek nem befolyásolták.

Következtetések: Úgy tűnik, hogy a hidrofil katéter nem csökkenti a lázas húgyúti fertőzést vagy az antibiotikum-használatot a CIC-t használó, közösségben élő gyermekeknél. A kopás magas volt annak alapján, hogy a résztvevők nem alkalmazkodtak a hidrofil termékhez és nem vizsgálták a fáradtságot. A vizsgálati eredmények összhangban vannak a meglévő Cochrane Review-val: nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az UTI előfordulását befolyásolja a többszörös vagy hidrofil katéterhasználat. Erősen ajánlott a nagy, többközpontú kísérletek elvégzése.

1. táblázat: Hetek átlagos száma (24-ből) a tünetekkel Hidrofil, egyszer használatos PVC többfunkciós N Átlag N Átlagos Leukociták 50 8,46 52 10,10 Láz 50 ,04 49 .06 Egyéb tünetek (láz nélkül) 50 3,50 49 2,22 Hematuria 50 2,64 52 3,15 Antibiotikumok 50 ,80 49 .55 Napok kihagyott tevékenységek 50 .40 52 .13 Megjegyzés: minden összehasonlítás p>0,05

2. táblázat: Általános elégedettség a katétertermékekkel Hidrofil, egyszer használatos PVC, többcélú N % Elfogadható N % Elfogadható Kényelem 49 81,6 48 81,3 p>0,05 Kényelem 48 87,5 47 95,7 p>0,05 Könnyű kezelhetőség 40 40 9 továbbra is 40 40 9 ? 49 57,1 48 91,7 p<0,05 Általános elégedettség 48 72,9 48 87,5 p>0,05