카테터 삽입을 위해 두 가지 유형의 카테터를 사용하는 Spina Bifida 환아의 요로 감염 비교

간헐적 카테터 삽입(IC)은 방광 비우기가 불완전한 개인의 방광 및 신장 건강을 유지하기 위해 허용되는 관리입니다. IC에 사용할 수 있는 두 가지 일반적인 제품은 폴리염화비닐(PVC)과 일회용 친수성 코팅 PVC입니다. 2004년 영국은 친수성 카테터에 약 3,300만 파운드를 지출한 반면 PVC 카테터에는 300만 파운드를 지출했습니다. PVC 카테터에 비해 윤활 처리된 친수성 카테터의 제안된 장점은 다음과 같습니다.

1. 증상이 있는 요로 감염(UTI)의 낮은 발생률 및
2. 반복 IC로 인한 요도 자극, 외상 및 요도 협착 발생률 감소.

합병증과 UTI는 개인과 시스템에 비용이 많이 들지만 주제에 대한 25개 이상의 RCT에도 불구하고 지역사회 거주 IC 사용자에서 한 제품이 다른 제품보다 우수하다는 증거가 부족합니다.

목적: IC용 일회용 친수성 카테터(SpeediCath™) 또는 PVC 카테터를 사용하는 척추이분증 소아에서 증상성 요로 감염의 발생률을 비교하고자 합니다. 2차 목표: 혈액 및 백혈구에 대한 주간 요검사의 차이를 비교합니다. 의사 방문, 항생제 사용, 결석 일수 또는 활동; 연구 카테터 제품에 대한 피험자와 의료 제공자의 만족도.

연구 설계, 재료 및 방법: 서부 캐나다 소아과 사이트 4곳에서 무작위 교차 두 팔 시험: 각 팔은 비누와 물로 세척한 친수성 또는 PVC 카테터를 24주 동안 사용했습니다(치료 표준). 양성 백혈구 + 1 이상의 열, 옆구리 통증, 요실금 증가, 불쾌감, 항생제 치료가 필요한 탁하거나 악취가 나는 소변으로 정의되는 증상성 UTI. 컴퓨터 생성 목록을 사용하여 연구 센터에서 무작위 블록 크기 8로 무작위화를 결정했습니다. 대상 할당은 불투명한 봉투에 넣고 밀봉했습니다. 동의를 얻은 후 지역 연구 조교는 봉투를 열고 과제를 준 현장 기술자에게 연락했습니다. 샘플 크기: 검정력 80%, 치료군과 대조군 사이의 예상 차이 25% 및 α 0.05에서 필요한 총 샘플 크기는 상관 이진 데이터 및 반복 측정 방법을 사용하여 97명의 대상자였습니다. 모든 데이터는 공정한 기술자가 입력했습니다. 제품에 대해 피실험자를 눈멀게 하는 것은 불가능했습니다. 실험이 시작된 카테터 유형에 의해 그룹이 정의되는 분산의 혼합 피험자 간 피험자 간 분석을 사용하여 데이터를 분석했습니다. 모든 분석에는 SPSS 버전 20이 사용되었습니다.

포함 기준: 지역사회에 거주하며 자가 IC 또는 일관된 사람으로부터 IC를 받은 아동; 어린이/부모/간병인이 영어를 읽고 이해할 수 있습니다. 제외 기준: 요도 기형(즉, 협착, 잘못된 통로); 항생제 예방; PVC 제품에 대한 알레르기; 진성 당뇨병; 방광 병리의 병력(즉, 종양, 미적분학); 증강 수술 이력 (방광 성형술, 대륙 전환).

결과: 70명의 피험자가 무작위 배정되었습니다. 46명은 48주 동안 완전한 데이터를 가지고 있었습니다. 24 탈락: 친수성 카테터가 너무 미끄러움(15%); 친수성 카테터(5%)를 선호하기 때문에 PVC 팔을 거부했습니다. 대륙 전환 예약(4%), 기타(8%). 평균 연령 10.6세(SD 6.2), 남성 21명, 여성 25명. 수행된 모든 IC > 3/일: 52% 본인 및 48% 부모/간병인; PVC 카테터는 최소 5회 사용되었습니다. 자체 보고된 요로 감염의 총 평균 주수는 친수성 그룹에서 3.6(SD 4.7) 대 PVC 그룹에서 2.3(SD 3.3)이었지만(p=<.001) 열성 요로 감염, 항생제 사용, 방문 횟수에는 통계적 차이가 없었습니다. 의사에게, 결석 일수, 현미경적 혈뇨(소변 담금). 친수성 그룹에서 양성 백혈구가 몇 주 더 적은 경향이 있었습니다(표 1).

Convenience 또는 Comfort에서는 통계적으로 유의미한 차이가 없었습니다. 취급 용이성은 PVC 제품에 대한 10%와 비교하여 40%가 친수성 제품을 싫어하는 것으로 상당히 달랐습니다. "제품을 계속 사용하시겠습니까"에 "예"라고 답한 참가자는 더 적었습니다(친수성 대 PVC 각각 65% 대 90%). 그러나 전반적인 만족도는 제품 간에 차이가 없었다(표 2).

결과 해석:

모집에 ​​대한 주요 시도에도 불구하고 연구는 힘이 부족했습니다. 그러나 연구 결과는 임상적으로 관련이 있습니다. 친수성 카테터는 PVC 다용도 제품보다 다루기가 더 어려웠고 따라서 지속 가능성이 적었습니다. 취급 문제를 극복한 참가자들은 제품이 우수하다고 평가했습니다. 열성 요로 감염 또는 항생제 치료 요로 감염의 발생률은 일회용 대 다회용 제품에 의해 영향을 받지 않는 것으로 나타났습니다.

결론: 친수성 카테터는 CIC를 사용하는 지역사회 거주 어린이의 열성 UTI 또는 항생제 사용을 감소시키는 것으로 보이지 않습니다. 친수성 제품에 대한 참가자의 적응 부족과 피로 연구에 따라 감소가 높았습니다. 연구 결과는 기존 Cochrane Review와 일치합니다. UTI 발생률이 다회 사용 또는 친수성 카테터 사용에 의해 영향을 받는다는 증거가 부족합니다. 대규모 다기관 임상시험을 적극 권장합니다.

표 1: 증상이 있는 평균 주수(24주 중) 친수성 단일 사용 PVC 다중 사용 N 평균 N 평균 백혈구 50 8.46 52 10.10 발열 50 .04 49.06 기타 증상(발열 없음) 50 3.50 49 2.22 혈뇨 50 2.64 52 3.15 항생제 50 .80 49.55 놓친 활동 일수 50 .40 52.13 참고: 모든 비교 p>0.05

표 2: 카테터 제품에 대한 전반적인 만족도 친수성 일회용 PVC 다용도 N % 허용 N % 허용 편의성 49 81.6 48 81.3 p>0.05 편안함 48 87.5 47 95.7 p>0.05 취급 용이성 49 59.2 48 95.8 p<0.05 계속 사용하시겠습니까 ? 49 57.1 48 91.7 p<0.05 종합만족도 48 72.9 48 87.5 p>0.05